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PENS ou TENS pour la douleur dans le cancer du pancréas

10 septembre 2019 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Stimulation nerveuse électrique percutanée ou stimulation nerveuse électrique transcutanée pour la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Cette étude évalue l'effet de la stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS) et de la stimulation nerveuse transcutanée (TENS) pour soulager la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe PENS, le groupe Tens et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PENS et le TENS ont été rapportés avec un effet analgésique chez les patients souffrant de douleurs, y compris des douleurs cancéreuses, des douleurs lombaires, des douleurs cervicales, des maux d'estomac, etc.

L'effet et le mécanisme du PENS sur le soulagement de la douleur ont fait l'objet de nombreuses recherches. Avec une stimulation électrique supplémentaire à une certaine fréquence et intensité par rapport à l'acupuncture conventionnelle, l'effet de contrôle de la douleur a été largement amélioré. Cependant, l'intervention invasive limite son application et son acceptabilité, notamment sur le cancer du pancréas.

TENS est une technique avancée générée à partir de PENS, qui est beaucoup plus bienvenue pour son caractère non invasif. De plus, son effet analgésique sur la douleur cancéreuse a été prouvé par plusieurs essais cliniques randomisés multi-centraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du pancréas avec douleur ;
  • N'ont pas subi de bloc neurolytique du plexus coeliaque au cours du dernier mois ;
  • Avec une survie anticipée de plus de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Cancer du pancréas métastatique ;
  • Ne peut pas tolérer 30 min de position allongée en position prostrée ou sur le côté ;
  • PS>3 ;
  • Qui a été recruté dans un autre essai clinique pour le soulagement de la douleur ;
  • Qui a subi une radiothérapie ou une implantation locale de grains radiactifs pour soulager la douleur au cours du dernier mois ;
  • Imagerie diagnostique d'une tumeur encéphalique ou d'une métastase ;
  • Qui avec stimulateur cardiaque ou support métallique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stimulation percutanée
PENS en 2/100HZ, 30 min à chaque fois, 2 fois par jour, pendant 3 jours. Avec des médicaments antalgiques classiques si nécessaire.
Dispositif: DES STYLOS
stimulation nerveuse électrique percutanée
EXPÉRIMENTAL: stimulation transcutanée
TENS en 2/100HZ, 30 min à chaque fois, 2 fois par jour, pendant 3 jours. Avec des médicaments antalgiques classiques si nécessaire.
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Des médicaments antalgiques conventionnels sont proposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: D0-D6
Score EVA avant, pendant et 3 jours après le traitement
D0-D6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de médicament analgésique
Délai: D0-D6
diminution de la quantité de médicaments analgésiques
D0-D6
périodes d'accès douloureux paroxystiques (BTP)
Délai: D0-D6
fois de BTP par jour avant, pendant et 3 jours après le traitement
D0-D6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: D1-D2
toute complication corrélée survient pendant ou après la procédure
D1-D2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-TCM-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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