PENS ou TENS para dor no câncer de pâncreas
10 de setembro de 2019 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea ou Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para Dor em Pacientes com Câncer de Pâncreas
Este estudo avalia o efeito da estimulação elétrica nervosa percutânea (PENS) e estimulação nervosa transcutânea (TENS) para alívio da dor em pacientes com câncer pancreático.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em grupo PENS, grupo Tens e grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PENS e TENS foram relatados com efeito analgésico em pacientes com dor, incluindo dor de câncer, dor lombar, dor no pescoço, dor de estômago e assim por diante.
O efeito e o mecanismo do PENS no alívio da dor foram amplamente pesquisados. Com estimulação elétrica adicional em certa frequência e intensidade à acupuntura convencional, o efeito de controle da dor foi amplamente aprimorado. No entanto, a operação invasiva limita sua aplicação e aceitabilidade, especialmente no câncer de pâncreas.
A TENS é uma técnica avançada gerada a partir do PENS, que é muito mais bem-vinda pelo seu caráter não invasivo. Além disso, seu efeito analgésico na dor do câncer foi comprovado por vários ensaios clínicos randomizados multicentrais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer pancreático com dor;
- Não foi submetido a bloqueio neurolítico do plexo celíaco no último 1 mês;
- Com sobrevida antecipatória superior a 3 meses.
Critério de exclusão:
- câncer pancreático metastático;
- Não consegue tolerar 30 min de decúbito lateral ou prostrado;
- PS>3;
- Quem foi recrutado em outro ensaio clínico para alívio da dor;
- Quem fez radioterapia ou implantação de sementes radioativas locais para alívio da dor no último mês;
- Diagnóstico por imagem de tumor encefálico ou metástase;
- Quem possui marcapasso cardíaco ou suporte metálico;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estimulação percutânea
PENS em 2/100HZ, 30 min cada vez, 2 vezes ao dia, por 3 dias.
Com medicação analgésica convencional, se necessário.
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estimulação elétrica nervosa percutânea
|
|
EXPERIMENTAL: estimulação transcutânea
TENS em 2/100HZ, 30 min cada vez, 2 vezes ao dia, por 3 dias.
Com medicação analgésica convencional, se necessário.
|
Estimulação nervosa elétrica transcutânea
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Medicação analgésica convencional é oferecida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação da escala analógica visual (VAS)
Prazo: D0-D6
|
Pontuação VAS antes, durante e 3 dias após o tratamento
|
D0-D6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de medicamento analgésico
Prazo: D0-D6
|
diminuição da quantidade de medicação analgésica
|
D0-D6
|
|
momentos de dor irruptiva (BTP)
Prazo: D0-D6
|
vezes de BTP por dia antes, durante e 3 dias após o tratamento
|
D0-D6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: D1-D2
|
quaisquer complicações correlacionadas acontecem durante ou após o procedimento
|
D1-D2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-TCM-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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