Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PENS или TENS для боли при раке поджелудочной железы

10 сентября 2019 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Чрескожная электрическая стимуляция нервов или чрескожная электрическая стимуляция нервов при болях у пациентов с раком поджелудочной железы

В этом исследовании оценивается эффект чрескожной электрической стимуляции нервов (PENS) и чрескожной стимуляции нервов (TENS) для облегчения боли у пациентов с раком поджелудочной железы. Пациенты будут случайным образом распределены в группу PENS, группу Tens и контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось об обезболивающем эффекте PENS и TENS у пациентов с болью, включая раковую боль, боль в пояснице, шее, боли в животе и так далее.

Влияние и механизм PENS на обезболивание широко исследованы. С дополнительной электрической стимуляцией с определенной частотой и интенсивностью к обычной акупунктуре эффект контроля боли был значительно усилен. Однако инвазивная операция ограничивает ее применение и приемлемость, особенно при раке поджелудочной железы.

TENS — это передовая техника, созданная на основе PENS, которая гораздо более приветствуется из-за ее неинвазивного характера. Кроме того, его обезболивающее действие на раковую боль было доказано несколькими многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак поджелудочной железы с болью;
  • Не подвергался нейролитической блокаде чревного сплетения за последний 1 месяц;
  • С опережающей выживаемостью более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Метастатический рак поджелудочной железы;
  • Не выдерживает 30-минутного лежания на животе или на боку;
  • ПС>3;
  • кто был включен в другие клинические испытания по обезболиванию;
  • Кто прошел лучевую терапию или локальную имплантацию радиоактивных семян для обезболивания в прошлом месяце;
  • Визуализация диагностирована с опухолью головного мозга или метастазами;
  • Кто с кардиостимулятором или металлической стойкой;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чрескожная стимуляция
PENS в 2/100 Гц, по 30 минут каждый раз, два раза в день, в течение 3 дней. При необходимости с обычными обезболивающими препаратами.
Устройство: РУЧКИ
чрескожная электрическая стимуляция нервов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чрескожная стимуляция
TENS в 2/100 Гц, по 30 минут каждый раз, два раза в день, в течение 3 дней. При необходимости с обычными обезболивающими препаратами.
Устройство: ДЕСЯТКИ
чрескожная электронейростимуляция
NO_INTERVENTION: Контроль
Предлагаются обычные обезболивающие препараты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Д0-Д6
Оценка по ВАШ до, во время и через 3 дня после лечения
Д0-Д6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Д0-Д6
уменьшение количества обезболивающих препаратов
Д0-Д6
время прорывной боли (BTP)
Временное ограничение: Д0-Д6
раз BTP в день до, во время и через 3 дня после лечения
Д0-Д6

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: Д1-Д2
любые коррелированные осложнения возникают во время или после процедуры
Д1-Д2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Следователи

  • Учебный стул: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-TCM-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться