Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PENS lub TENS na ból w raku trzustki

10 września 2019 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów lub przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w leczeniu bólu u pacjentów z rakiem trzustki

Badanie to ocenia wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (PENS) i przezskórnej stymulacji nerwów (TENS) na uśmierzanie bólu u pacjentów z rakiem trzustki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy PENS, grupy Tens i grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że PENS i TENS mają działanie przeciwbólowe u pacjentów z bólem, w tym bólem nowotworowym, bólem dolnej części pleców, bólem szyi, bólem brzucha i tak dalej.

Wpływ i mechanizm działania PENS na uśmierzanie bólu był szeroko badany. Dzięki dodatkowej stymulacji elektrycznej o określonej częstotliwości i intensywności w porównaniu z konwencjonalną akupunkturą, działanie przeciwbólowe zostało znacznie wzmocnione. Jednak operacja inwazyjna ogranicza jej zastosowanie i akceptację, zwłaszcza w raku trzustki.

TENS to zaawansowana technika wywodząca się z PENS, która jest znacznie bardziej pożądana ze względu na swój nieinwazyjny charakter. Co więcej, jego działanie przeciwbólowe na ból nowotworowy zostało udowodnione w kilku wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak trzustki z bólem;
  • nie przebył neurolitycznej blokady splotu trzewnego w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Z przewidywanym przeżyciem dłuższym niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak trzustki z przerzutami;
  • Nie toleruje 30 min leżenia na brzuchu lub na boku;
  • PS>3;
  • Kto został zwerbowany do innego badania klinicznego w celu złagodzenia bólu;
  • którzy przeszli radioterapię lub miejscowe wszczepienie nasion promieniotwórczych w celu złagodzenia bólu w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Obrazowanie zdiagnozowane z guzem mózgu lub przerzutami;
  • Kto z rozrusznikiem serca lub metalowym stojakiem;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: stymulacja przezskórna
PENS w 2/100HZ, 30 min za każdym razem, dwa razy dziennie, przez 3 dni. W razie potrzeby z konwencjonalnymi lekami przeciwbólowymi.
Urządzenie: PIÓRA
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
EKSPERYMENTALNY: stymulacja przezskórna
TENS w 2/100HZ, 30 min za każdym razem, dwa razy dziennie, przez 3 dni. W razie potrzeby z konwencjonalnymi lekami przeciwbólowymi.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podaje się konwencjonalne leki przeciwbólowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: D0-D6
Wynik VAS przed, w trakcie i 3 dni po leczeniu
D0-D6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: D0-D6
zmniejszenie ilości leków przeciwbólowych
D0-D6
czasy bólu przebijającego (BTP)
Ramy czasowe: D0-D6
razy BTP dziennie przed, w trakcie i 3 dni po leczeniu
D0-D6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: D1-D2
wszelkie skorelowane powikłania zdarzają się w trakcie lub po zabiegu
D1-D2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-TCM-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj