PENS o TENS per il dolore nel cancro al pancreas
10 settembre 2019 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Stimolazione nervosa elettrica percutanea o stimolazione nervosa elettrica transcutanea per il dolore nei pazienti con carcinoma pancreatico
Questo studio valuta l'effetto della stimolazione nervosa elettrica percutanea (PENS) e della stimolazione nervosa transcutanea (TENS) per alleviare il dolore nei pazienti con carcinoma pancreatico.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo PENS, al gruppo Tens e al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PENS e TENS sono stati segnalati con effetto analgesico in pazienti con dolore, incluso dolore da cancro, dolore lombare, dolore al collo, mal di stomaco e così via.
L'effetto e il meccanismo di PENS sull'alleviamento del dolore sono stati ampiamente studiati. Con l'aggiunta di stimolazione elettrica ad una certa frequenza e intensità rispetto all'agopuntura convenzionale, l'effetto di controllo del dolore è stato ampiamente migliorato. Tuttavia, l'operazione invasiva ne limita l'applicazione e l'accettabilità, specialmente nel cancro del pancreas.
La TENS è una tecnica avanzata generata da PENS, molto più gradita per il suo carattere non invasivo. Inoltre, il suo effetto analgesico sul dolore oncologico è stato dimostrato da numerosi studi clinici randomizzati multicentrali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al pancreas con dolore;
- Non sono stati sottoposti a blocco del plesso celiaco neurolitico negli ultimi 1 mese;
- Con sopravvivenza anticipatoria superiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Cancro pancreatico metastatico;
- Non può tollerare 30 minuti di sdraiarsi in posizione prostrata o laterale;
- PS>3;
- Chi è stato reclutato in altri studi clinici per alleviare il dolore;
- Chi ha subito radioterapia o impianto di semi radioattivi locali per alleviare il dolore nell'ultimo mese;
- Imaging diagnosticato con tumore encefalico o metastasi;
- Chi è portatore di pacemaker cardiaco o cavalletto metallico;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: stimolazione percutanea
PENS in 2/100HZ, 30 min per volta, due volte al giorno, per 3 giorni.
Con farmaci analgesici convenzionali, se necessario.
|
stimolazione nervosa elettrica percutanea
|
|
SPERIMENTALE: stimolazione transcutanea
TENS in 2/100HZ, 30 min per volta, due volte al giorno, per 3 giorni.
Con farmaci analgesici convenzionali, se necessario.
|
stimolazione nervosa elettrica transcutanea
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Vengono offerti farmaci analgesici convenzionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: RE0-RE6
|
Punteggio VAS prima, durante e 3 giorni dopo il trattamento
|
RE0-RE6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di farmaco analgesico
Lasso di tempo: RE0-RE6
|
diminuzione della quantità di farmaci analgesici
|
RE0-RE6
|
|
tempi di dolore episodico intenso (BTP)
Lasso di tempo: RE0-RE6
|
volte di BTP al giorno prima, durante e 3 giorni dopo il trattamento
|
RE0-RE6
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni
Lasso di tempo: D1-D2
|
eventuali complicanze correlate si verificano durante o dopo la procedura
|
D1-D2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-TCM-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .