関節鏡視下のLatarjetで変更された筋肉を含む将来の強度測定
2017年11月30日 更新者：Daniel Smolen, MD、Etzel Clinic
関節鏡検査によるラタージェット手術における強度と可動域の変化 - 変化した 4 つの筋肉を含む前向き試験
開腹および鏡視下のラタージェット手術は、一次およびサルベージ手術として肩の不安定性を治療するために使用されます。 手術中、烏口突起が切り離され、肩甲下筋の分割と固定により前関節窩に再配置され、関節窩が拡大し、関節面が拡大します。 ただし、これを行う前に、烏口突起に挿入されている小胸筋を切り離す必要があり、それ以上の処理を行わずに残します。 さらに、上腕二頭筋および烏口腕筋の短頭の起点である結合腱は、烏口骨とともに再配置され、したがって遠位化および内側化されます。
現在、変更された筋肉の強さに関する研究は追跡されていません. したがって、この研究の目的は、手術前後のさまざまな時点で手術した肩の可動域と強度を前向きに測定し、各個人の健康な肩と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
強度、可動域、および安定性は、術前、および術後6週間、12週間、6か月、12か月、および24か月で評価されます。
X線、関節造影コンピュータ断層撮影、関節造影磁気共鳴画像法を含む標準的な放射線学的フォローアップに続いて、特定の肩スコアが利用されます。
一般的な肩の動きの強さだけでなく、特に肩甲下筋、小胸筋、烏口腕筋、上腕二頭筋の筋力を肩動力計で測定します。
データは分析され、公開されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Etzelclinicで関節鏡視下Latarjetで治療された肩の不安定性または肩の脱臼を有する患者は、包含および除外基準を考慮して登録されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの肩の脱臼を経験した患者。
- -研究への参加を希望する患者
- 上腕グレン不安定症の治療のために関節鏡視下Latarjet手術を受ける患者
- 18歳以上の患者。
- -少なくとも4ポイントのISIスコアを持つ患者。
除外基準:
- 50歳以上または18歳未満の患者。
- 痛みを伴う不安定（多方向性）不安定症の患者
- 関与する骨（上腕骨、肩甲骨）の先天性欠損症を有する患者。
- ISIS が 4 ポイントより小さい患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さ
時間枠：24ヶ月
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肩の動きに関与するさまざまな筋肉の強度を、手術した肩と反対側の術前と術後に測定します。
肩のダイナモメーターを使用して、キログラム単位で強度を測定します。
スケール範囲は 0 ～ 25 kg と想定され、術後の値が高いほど転帰が良好であることを示します。
肩甲下筋の測定は、0 度と 90 度の内旋で行われます。関節腱 (上腕二頭筋と烏口腕筋の短頭) に付着している筋肉に対しては、肩を 45 度屈曲させ、曲げる前腕に抵抗を加えます。
小胸筋の測定は、伸びた肩に圧力をかけることによって行われます。
さらに、標準的な強度測定は、手に抵抗を加えて 90 度の肩の屈曲と外転、および肘を曲げた 0 度の内旋と外旋で行われます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：24ヶ月
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手術した肩と反対側の可動域を術前と術後に測定します。
結果の尺度は可動域の程度で表され、数字が大きいほど可動域が広いことを示します。
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24ヶ月
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安定
時間枠：24ヶ月
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手術した肩の安定性は、さまざまな特定のスコアを使用して客観的および主観的に評価されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月1日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prospective Strength Latarjet
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の議論と評価、および原稿の起草のために、IPD は他の研究者と共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
関係する各患者のデータが収集されるとすぐに、最終的な原稿が起草されるまで、参加している研究者や経験豊富なアドバイザーと共有される可能性があります.
IPD 共有アクセス基準
個人的（目と目）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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