Medição Prospectiva de Força Envolvendo Músculos Alterados em Latarjet Artroscópico
30 de novembro de 2017 atualizado por: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
Mudança de força e amplitude de movimento no procedimento artroscópico de Latarjet - um estudo prospectivo envolvendo os quatro músculos alterados
Os procedimentos de Latarjet abertos e artroscópicos são usados para tratar a instabilidade do ombro como procedimentos primários e de salvamento. Durante a cirurgia, o processo coracoide é destacado e reposicionado na glenoide anterior por meio de uma divisão do subescapular e fixado no lugar, resultando em uma glenoide aumentada e, portanto, na superfície articular. Porém, antes que isso seja feito, o peitoral menor, que se insere no processo coracóide, deve ser descolado e deixado sem tratamento adicional. Além disso, o tendão conjunto, origem da cabeça curta do bíceps e coracobraquial, é reposicionado com o coracóide e, portanto, distalizado e medializado.
Nenhum estudo atualmente acompanhado sobre a força dos músculos alterados. O objetivo deste estudo é, portanto, medir prospectivamente a amplitude de movimento e a força do ombro operado em diferentes momentos pré e pós-operatórios, comparando-o com o ombro saudável em cada indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Força, amplitude de movimento e estabilidade serão avaliados no pré-operatório e em 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a cirurgia.
Além do acompanhamento radiológico padrão, incluindo radiografia, tomografia computadorizada artrográfica e ressonância magnética artrográfica, serão utilizados escores específicos do ombro.
A força para o movimento geral do ombro, bem como especificamente para o subescapular, peitorais menores, coracobraquial e bíceps, será medida com um dinamômetro de ombro.
Os dados serão analisados e publicados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com instabilidade ou luxação do ombro, tratados com Latarjet artroscópico na Etzelclinic serão incluídos considerando os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram pelo menos uma luxação do ombro.
- Pacientes que estão dispostos a participar do estudo
- Pacientes que recebem procedimento artroscópico de Latarjet para tratamento de instabilidade glen-umeral
- Pacientes com idade mínima de 18 anos.
- Pacientes com um ISI-Score de pelo menos 4 pontos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 50 anos ou menos de 18 anos.
- Pacientes com instabilidade dolorosa instável (multidirecional)
- Pacientes com defeitos congênitos dos ossos envolvidos (úmero, escápula).
- Pacientes com um ISIS de 4 pontos menores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força
Prazo: 24 meses
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A força de diferentes músculos envolvidos no movimento do ombro é medida no pré e pós-operatório para o ombro operado e o lado contralateral.
A força será medida em quilogramas com um dinamômetro de ombro.
Supõe-se que o intervalo da balança esteja entre 0 e 25 kg, valores mais altos no pós-operatório indicam melhor resultado.
As medições serão realizadas para o subescapular em rotação interna a 0 e 90 graus; para os músculos ligados ao tendão conjunto (cabeça curta do bíceps e coracobraquial) em 45 graus de flexão do ombro, enquanto a resistência será aplicada na flexão do antebraço.
A medição do peitoral menor será realizada através da aplicação de pressão contra o ombro protraído.
Além disso, medições de força padrão serão realizadas em 90 graus de flexão e abdução do ombro, aplicando resistência contra a mão e em 0 graus de rotação interna e externa com o cotovelo flexionado.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 24 meses
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A amplitude de movimento do ombro operado e do lado contralateral é medida no pré e no pós-operatório.
A medida do resultado será em grau de amplitude de movimento, com números mais altos indicando maior amplitude de movimento.
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24 meses
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Estabilidade
Prazo: 24 meses
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A estabilidade do ombro operado é avaliada de forma objetiva e subjetiva por meio de diferentes escores específicos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Prospective Strength Latarjet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para discutir e avaliar os resultados, bem como redigir o manuscrito, o IPD pode ser compartilhado com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que os dados de cada paciente envolvido forem coletados, possivelmente serão compartilhados com os pesquisadores participantes e orientadores experientes, até a redação final do manuscrito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pessoal (olho no olho)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .