Misurazione prospettica della forza che coinvolge i muscoli alterati nel Latarjet artroscopico
30 novembre 2017 aggiornato da: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
Cambiamento di forza e range di movimento nella procedura artroscopica Latarjet - Una prova prospettica che coinvolge i quattro muscoli alterati
Le procedure Latarjet a cielo aperto e artroscopiche sono utilizzate per trattare l'instabilità della spalla come procedure primarie e di salvataggio. Durante l'intervento chirurgico il processo coracoideo viene staccato e riposizionato sulla glenoide anteriore attraverso un sottoscapolare diviso e fissato in posizione, risultando in una glenoide allargata e quindi nella superficie articolare. Tuttavia, prima che ciò avvenga, il piccolo pettorale, che si inserisce nel processo coracoideo, deve essere staccato e lasciato senza ulteriori trattamenti. Inoltre, il tendine congiunto, origine del capo corto del bicipite e del coracobrachiale, è riposizionato con il coracoideo e quindi distalizzato e medializzato.
Nessuno studio attualmente seguito sulla forza dei muscoli alterati. Lo scopo di questo studio è quindi quello di misurare in modo prospettico l'ampiezza di movimento e la forza della spalla operata in diversi momenti prima e dopo l'intervento, confrontandola con la spalla sana in ciascun individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forza, la gamma di movimento e la stabilità saranno valutate prima dell'intervento e a 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.
Oltre al follow-up radiologico standard, inclusi raggi X, tomografia computerizzata artrografica e risonanza magnetica artrografica, verranno utilizzati punteggi di spalla specifici.
La forza per il movimento generale della spalla e specificatamente per il sottoscapolare, il piccolo pettorale, il coracobrachiale e il bicipite sarà misurata con un dinamometro per la spalla.
I dati saranno analizzati e pubblicati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con instabilità di spalla o lussazioni di spalla, trattati con Latarjet artroscopico presso la Etzelclinic saranno arruolati in considerazione dei criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto almeno una lussazione della spalla.
- Pazienti che sono disposti a partecipare allo studio
- Pazienti che ricevono la procedura artroscopica Latarjet per il trattamento dell'instabilità glen-omerale
- Pazienti che hanno almeno 18 anni.
- Pazienti con un punteggio ISI di almeno 4 punti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 50 anni o inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con instabilità dolorosa instabile (multidirezionale).
- Pazienti con difetti congeniti delle ossa coinvolte (omero, scapola).
- Pazienti con un ISIS di 4 punti più piccoli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza
Lasso di tempo: 24 mesi
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La forza dei diversi muscoli coinvolti nel movimento della spalla viene misurata prima e dopo l'intervento per la spalla operata e il lato controlaterale.
La forza sarà misurata in chilogrammi con un dinamometro a spalla.
Si presume che l'intervallo di scala sia compreso tra 0 e 25 kg, valori più alti dopo l'intervento indicano un risultato migliore.
Le misurazioni saranno effettuate per il sottoscapolare in rotazione interna a 0 e 90 gradi; per i muscoli attaccati al tendine congiunto (capo corto del bicipite e del coracobrachiale) nella flessione della spalla a 45 gradi, mentre la resistenza sarà applicata sull'avambraccio in flessione.
La misurazione del piccolo pettorale sarà effettuata applicando una pressione contro la spalla sporgente.
Inoltre, le misurazioni standard della forza saranno effettuate in 90 gradi di flessione e abduzione della spalla, applicando resistenza contro la mano, e in 0 gradi di rotazione interna ed esterna con un gomito flesso.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il raggio di movimento della spalla operata e del lato controlaterale viene misurato prima e dopo l'intervento.
La misura del risultato sarà in grado di ampiezza di movimento, con numeri più alti che indicano una maggiore ampiezza di movimento.
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24 mesi
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Stabilità
Lasso di tempo: 24 mesi
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La stabilità della spalla operata viene valutata oggettivamente e soggettivamente utilizzando diversi punteggi specifici.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prospective Strength Latarjet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per discutere e valutare i risultati e redigere il manoscritto, IPD potrebbe essere condiviso con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Non appena i dati di ciascun paziente coinvolto saranno raccolti, saranno eventualmente condivisi con ricercatori partecipanti e consulenti esperti, fino alla stesura del manoscritto finale.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Personale (occhi negli occhi)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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