Medición prospectiva de fuerza que involucra músculos alterados en artroscópico Latarjet
30 de noviembre de 2017 actualizado por: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
Cambio de fuerza y rango de movimiento en el procedimiento artroscópico Latarjet: un ensayo prospectivo que involucra los cuatro músculos alterados
Los procedimientos abiertos y artroscópicos de Latarjet se utilizan para tratar la inestabilidad del hombro como procedimientos primarios y de rescate. Durante la cirugía, la apófisis coracoides se separa y se vuelve a colocar en la glenoides anterior a través de una división del subescapular y se fija en su lugar, lo que da como resultado una glenoides agrandada y, por lo tanto, una superficie articular. Sin embargo, antes de hacer esto, el pectoral menor, que se inserta en el proceso coracoideo, debe separarse y dejarse sin tratamiento adicional. Además, el tendón conjunto, el origen de la cabeza corta del bíceps y el coracobraquial, se reposiciona con la coracoides y, por lo tanto, se distaliza y medializa.
Actualmente, ningún estudio ha realizado un seguimiento de la fuerza de los músculos alterados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es medir prospectivamente el rango de movimiento y la fuerza del hombro operado en diferentes momentos pre y postoperatorios, comparándolo con el hombro sano de cada individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza, el rango de movimiento y la estabilidad se evaluarán antes de la operación y a las 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación.
Además del seguimiento radiológico estándar, que incluye rayos X, tomografía computarizada artrográfica y resonancia magnética nuclear artrográfica, se utilizarán puntajes específicos del hombro.
La fuerza para el movimiento general del hombro así como específicamente para el subescapular, el pectoral menor, el coracobraquial y el bíceps se medirá con un dinamómetro de hombro.
Los datos serán analizados y publicados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con inestabilidad de hombro o dislocaciones de hombro, tratados con Latarjet artroscópico en Etzelclinic, serán inscritos teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentaron al menos una luxación de hombro.
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes que reciben el procedimiento artroscópico de Latarjet para el tratamiento de la inestabilidad glen-humeral
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con un ISI-Score de al menos 4 puntos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 50 años o menores de 18 años.
- Pacientes con inestabilidad dolorosa inestable (multidireccional)
- Pacientes con defectos congénitos de los huesos involucrados (húmero, escápula).
- Pacientes con un ISIS de 4 puntos menor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 24 meses
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La fuerza de los diferentes músculos involucrados en el movimiento del hombro se mide antes y después de la operación para el hombro operado y el lado contralateral.
La fuerza se medirá en Kilogramo con un dinamómetro de hombro.
Se supone que el rango de la escala está entre 0 y 25 kg; los valores más altos en el posoperatorio indican un mejor resultado.
Se realizarán mediciones del subescapular en rotación interna a 0 y 90 grados; para los músculos unidos al tendón conjunto (cabeza corta del bíceps y coracobraquial) en flexión de hombro de 45 grados, mientras que se aplicará resistencia en el antebrazo flexionado.
La medición del pectoral menor se realizará aplicando presión contra el hombro en extensión.
Además, se realizarán mediciones de fuerza estándar en flexión y abducción del hombro de 90 grados, aplicando resistencia contra la mano, y en rotación interna y externa de 0 grados con el codo flexionado.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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El rango de movimiento del hombro operado y el lado contralateral se mide antes y después de la operación.
La medida del resultado será el grado de rango de movimiento, donde los números más altos indican un mayor rango de movimiento.
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24 meses
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Estabilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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La estabilidad del hombro intervenido se evalúa de forma objetiva y subjetiva utilizando diferentes puntuaciones específicas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Prospective Strength Latarjet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Para discutir y evaluar los resultados, así como para redactar el manuscrito, IPD puede compartirse con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tan pronto como se recopilen los datos de cada paciente involucrado, posiblemente se compartirán con los investigadores participantes y asesores experimentados, hasta que se redacte el manuscrito final.
Criterios de acceso compartido de IPD
Personal (ojo a ojo)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .