Перспективное измерение силы с участием мышц, измененных при артроскопическом латарже
30 ноября 2017 г. обновлено: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
Изменение силы и диапазона движений при артроскопической процедуре Latarjet — проспективное исследование с участием четырех измененных мышц
Открытые и артроскопические операции Latarjet используются для лечения нестабильности плечевого сустава в качестве первичных и спасительных процедур. Во время операции клювовидный отросток отделяется и перемещается к передней части гленоида через расщепление подлопаточной мышцы и фиксируется на месте, что приводит к увеличению гленоида и, следовательно, суставной поверхности. Однако перед этим необходимо отделить малую грудную мышцу, прикрепляющуюся к клювовидному отростку, и оставить ее без дальнейшего лечения. Кроме того, совместное сухожилие, начало короткой головки двуглавой мышцы и клювовидно-плечевой мышцы, перемещается вместе с клювовидным отростком и, таким образом, дистализируется и медиализуется.
В настоящее время не проводилось никаких исследований силы измененных мышц. Таким образом, целью данного исследования является проспективное измерение объема движений и силы оперированного плеча в разные моменты времени до и после операции, сравнивая его со здоровым плечом у каждого человека.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сила, диапазон движений и стабильность будут оцениваться до операции и через 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
Наряду со стандартным рентгенологическим контролем, включая рентген, артрографическую компьютерную томографию, а также артрографическую магнитно-резонансную томографию, будут использоваться специальные оценки плеча.
Сила для общего движения плеча, а также конкретно для подлопаточной, малой грудной, клювовидно-плечевой мышцы и бицепса будет измеряться с помощью плечевого динамометра.
Данные будут проанализированы и опубликованы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нестабильностью плеча или вывихами плеча, пролеченные артроскопическим Latarjet в клинике Etzelclinic, будут включены в исследование с учетом критериев включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хотя бы один вывих плеча.
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
- Пациенты, перенесшие артроскопическую процедуру Латарджета для лечения нестабильности плечевого сустава
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с ISI-Score не менее 4 баллов.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 50 или моложе 18 лет.
- Пациенты с болевой нестабильностью (многонаправленной) нестабильностью
- Больные с врожденными дефектами вовлеченных костей (плечевая кость, лопатка).
- Пациенты с ISIS менее 4 баллов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сила различных мышц, участвующих в движении плеча, измеряется до и после операции на оперированном плече и на противоположной стороне.
Сила измеряется в килограммах с помощью плечевого динамометра.
Предполагается, что диапазон шкалы составляет от 0 до 25 кг, более высокие значения после операции указывают на лучший результат.
Измерения будут проводиться для подлопаточной мышцы при внутреннем вращении на 0 и 90 градусов; для мышц, прикрепленных к соединенному сухожилию (короткая головка бицепса и клювовидно-плечевая мышца) при сгибании плеча на 45 градусов, при этом сопротивление будет оказываться на сгибающееся предплечье.
Измерение малой грудной мышцы будет проводиться путем приложения давления к выдвигающемуся плечу.
Кроме того, будут проведены стандартные измерения силы при сгибании и отведении плеча на 90 градусов, приложении сопротивления к руке, а также при вращении внутрь и наружу на 0 градусов с согнутым локтем.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Диапазон движений оперированного плеча и контралатеральной стороны измеряют до и после операции.
Результатом измерения будет степень диапазона движения, причем более высокие числа указывают на больший диапазон движения.
|
24 месяца
|
|
Стабильность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Стабильность оперированного плеча оценивается объективно и субъективно с использованием различных специфических баллов.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Prospective Strength Latarjet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для обсуждения и оценки результатов, а также для составления рукописи IPD может быть передан другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Как только данные о каждом вовлеченном пациенте будут собраны, они, возможно, будут переданы участвующим исследователям и опытным консультантам до тех пор, пока не будет составлен окончательный вариант рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Личное (с глазу на глаз)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .