관절경 Latarjet에서 변경된 근육과 관련된 예상 근력 측정
2017년 11월 30일 업데이트: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
관절경 라타젯 시술 시 근력 및 가동 범위의 변화 - 변경된 4개의 근육을 포함하는 전향적 시험
개방 및 관절경 Latarjet 절차는 어깨 불안정성을 일차 및 구제 절차로 치료하는 데 사용됩니다. 수술 중 오훼돌기(coracoid process)가 분리되어 견갑하골(subscapularis) 분할을 통해 전방 관절와로 재배치되고 제자리에 고정되어 관절면이 확대됩니다. 그러나 이 작업을 수행하기 전에 오훼돌기에 삽입되는 소흉근을 분리해야 하며 추가 치료 없이 그대로 두어야 합니다. 더욱이, 이두박근과 오구완근의 짧은 머리의 기원인 결합 힘줄은 오훼돌기와 함께 재배치되어 원위화되고 내측화됩니다.
현재 변경된 근육의 강도에 대한 후속 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 전후의 다양한 시점에서 수술한 어깨의 운동 범위와 근력을 전향적으로 측정하여 각 개인의 건강한 어깨와 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
강도, 운동 범위 및 안정성은 수술 전과 수술 후 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
X-레이, 관절 컴퓨터 단층 촬영 및 관절 자기 공명 영상을 포함한 표준 방사선 후속 조치에 이어 특정 어깨 점수가 활용됩니다.
일반적인 어깨 운동과 특히 견갑하근, 소흉근, 오구완근 및 이두박근의 근력은 어깨 동력계로 측정됩니다.
데이터가 분석되고 게시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Etzelclinic에서 관절경 Latarjet으로 치료받은 어깨 불안정성 또는 어깨 탈구가 있는 환자는 포함 및 제외 기준을 고려하여 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 어깨 탈구를 경험한 환자.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 관절와-상완 불안정성 치료를 위해 관절경 라타젯 시술을 받는 환자
- 18세 이상인 환자.
- ISI 점수가 4점 이상인 환자.
제외 기준:
- 50세 이상 또는 18세 미만 환자.
- 고통스러운 불안정(다방향) 불안정 환자
- 관련된 뼈(상완골, 견갑골)의 선천적 결함이 있는 환자.
- ISIS가 4점 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 24개월
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어깨 움직임에 관여하는 다양한 근육의 근력을 수술 전과 수술 후에 반대측 어깨와 수술 후 측정합니다.
힘은 어깨 동력계로 킬로그램 단위로 측정됩니다.
척도 범위는 0에서 25kg 사이로 가정하며 값이 높을수록 수술 후 더 나은 결과를 나타냅니다.
0도 및 90도에서 내부 회전 상태의 견갑하근에 대한 측정이 수행됩니다. 45도 어깨 굴곡에서 결합 힘줄(이두근 및 오구완근의 짧은 머리)에 부착된 근육에 대해 저항이 굴곡된 팔뚝에 적용됩니다.
작은가슴근 측정은 내밀어진 어깨에 압력을 가하여 수행됩니다.
또한 표준 근력 측정은 90도 어깨 굴곡 및 외전, 손에 대한 저항 적용, 팔꿈치를 구부린 상태에서 0도 내부 및 외부 회전에서 수행됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 24개월
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수술한 어깨와 반대쪽의 운동 범위는 수술 전후에 측정됩니다.
결과 측정은 동작 범위의 정도이며 숫자가 높을수록 동작 범위가 더 큽니다.
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24개월
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안정
기간: 24개월
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수술한 어깨의 안정성은 객관적, 주관적으로 다른 특정 점수를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Prospective Strength Latarjet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 논의하고 평가하고 원고 초안을 작성하기 위해 IPD를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
관련 환자의 데이터가 수집되는 즉시 최종 원고가 작성될 때까지 참여 연구자 및 경험 많은 조언자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
개인적인 (눈에 눈)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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