Tulevaisuuden voimanmittaus, jossa lihakset ovat muuttuneet artroskooppisessa latarjetissä
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Daniel Smolen, MD, Etzel Clinic
Vahvuuden ja liikeradan muutos artrroskooppisessa Latarjet-toimenpiteessä – tuleva koe, jossa neljä muutettua lihasta
Avoimia ja artrroskooppisia Latarjet-toimenpiteitä käytetään olkapään epävakauden hoitoon ensisijaisina ja pelastustoimenpiteinä. Leikkauksen aikana korakoidiprosessi irrotetaan ja sijoitetaan uudelleen etuluun glenoidiin subcapulariksen kautta ja kiinnitetään paikoilleen, mikä johtaa suurentuneeseen glenoidiin ja sitä kautta nivelpintaan. Ennen kuin tämä tehdään, on kuitenkin irrotettava pectorals minor, joka asettuu korakoidiprosessiin, ja jätetään ilman lisäkäsittelyä. Lisäksi niveljänne, hauislihaksen ja coracobrachialis-lihaksen lyhyen pään alkuperä, sijoittuu uudelleen korakoidin kanssa ja sen vuoksi distalisoituu ja medialisoituu.
Mikään tutkimus ei ole tällä hetkellä seurannut lihasten voimakkuuden muuttumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena onkin mitata leikkauksen olkapään liikelaajuutta ja voimaa prospektiivisesti eri ajankohtina ennen ja jälkeen leikkausta, vertaamalla sitä jokaisen henkilön terveeseen olkapäähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voimakkuus, liikerata ja vakaus arvioidaan ennen leikkausta ja 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tavanomaisen radiologisen seurannan, mukaan lukien röntgenkuvan, artrografisen tietokonetomografian sekä artrografisen magneettikuvauksen, lisäksi käytetään erityisiä olkapään pisteitä.
Hartioiden dynamometrillä mitataan voimaa yleiseen olkapääliikkeeseen sekä erityisesti lapaluun, rintalihasten alareunaan, coracobrachialisin ja hauislihakseen.
Tiedot analysoidaan ja julkaistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on olkapään epävakautta tai olkapään sijoiltaanmenoa ja joita hoidetaan Etzelclinicin artrroskooppisella Latarjetillä, otetaan mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit huomioon ottaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi olkapään sijoiltaanmeno.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka saavat artroskopista Latarjet-hoitoa olkaluun epävakauden hoitoon
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joiden ISI-pistemäärä on vähintään 4 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on tuskallista epävakaa (monisuuntainen) epävakaus
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä luustovaurioita (olkaluu, lapaluu).
- Potilaat, joiden ISIS on pienempi 4 pistettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hartioiden liikkeisiin osallistuvien eri lihasten voimaa mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen leikatusta olkapäästä ja vastakkaiselta puolelta.
Voimakkuus mitataan kiloissa olkapäädynamometrillä.
Vaaka-alueen oletetaan olevan 0–25 kg, korkeammat arvot leikkauksen jälkeen osoittavat parempaa lopputulosta.
Mittaukset suoritetaan lapaluun sisäisessä kierrossa 0 ja 90 astetta; niveljänteeseen kiinnittyneille lihaksille (hauislihaksen lyhyt pää ja coracobrachialis) 45 asteen olkapään taivutuksessa, kun taas vastus kohdistuu taipuvaan kyynärvarteen.
Rintalihaksen pieni mittaus tehdään kohdistamalla painetta ulkonevaa olkapäätä vasten.
Lisäksi tehdään vakiolujuusmittauksia 90 asteen olkapään taivutuksessa ja abduktiossa vastustamalla kättä vastaan sekä 0 asteen sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä taivutetulla kyynärpäällä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Leikkatun olkapään ja kontralateraalisen puolen liikerata mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tulos mitataan liikealueen asteessa, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa liikealuetta.
|
24 kuukautta
|
|
Vakaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Leikkatun olkapään vakautta arvioidaan objektiivisesti ja subjektiivisesti käyttämällä erilaisia erityispisteitä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prospective Strength Latarjet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten keskustelua ja arviointia varten sekä käsikirjoituksen laatimista varten IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Heti kun kunkin osallistuvan potilaan tiedot on kerätty, ne mahdollisesti jaetaan osallistuvien tutkijoiden ja kokeneiden neuvonantajien kanssa, kunnes lopullinen käsikirjoitus on laadittu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Henkilökohtainen (silmä silmään)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .