認知障害患者の神経視覚機能の評価
2018年2月15日 更新者：Turku University Hospital
この研究の目的は、視覚障害と認知障害のある患者の運転適性を測定することです。
そのために、Ocusweep は緑内障と軽度認知障害の患者に使用されます。
参加者は 4 つのグループに分けられます。緑内障の患者、認知障害の患者、両方の患者、および健康な対照群。
参加者の 4 つの異なるグループにおける Ocusweep のパフォーマンスの違いが予想されます。
これらの効果は、運転適性に関連している可能性があるため、これらの結果を、運転適性に関する従来の神経心理学的測定と比較します。現在の研究の仮説は、Ocusweep のパフォーマンスが他の運転適性指標のパフォーマンスに関連しているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- 募集
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- 参加者の 4 つのグループのいずれかに適合する
- 緑内障以外の目の病気はありません
- それでも車を運転することができ、許可されている
- テストのためにTurku Driver's Clinicにアクセスできる
除外基準:
- 神経障害、うつ病または不安の病歴
- モーターの問題
- 0.5未満の視力
- Geriatric Depression Scaleアンケートで6以上のスコア（GDS 15）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：緑内障および軽度認知障害
デバイス: Ocusweep テスト用バッテリー 神経心理学的テスト用バッテリー Ocusweep システムと神経心理学的検査の比較 |
視力、視覚系、注意力を含む認知能力を測定する Ocusweep テスト バッテリー （Ocusweepシステムと従来の神経心理検査法との比較） （Ocusweepテストの助けを借りて、視覚システム全体の機能に関する情報が得られます-目の能力から視覚情報を処理する脳の効率と眼球運動の正確さまで）
実行機能、注意力、視覚構築能力、処理速度を測定するための従来の神経心理学的テスト バッテリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚速度
時間枠：2年
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Ocusweep RTP テストで測定
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2年
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MoCA テストによって測定された認知障害の証拠
時間枠：2年
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モントリオール認知評価で測定。
結果の尺度は、0 から 30 までのスコアです。
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2年
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注意力の低下の証拠 - 認知プロファイル
時間枠：2年
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迷路を実行して測定します。
測定単位は、実行にかかる秒数とエラー数です。
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2年
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実行機能障害の証拠 - 認知プロファイル 1/2
時間枠：2年
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トレイルメイキングテストで測定。
単位はテストを実行する秒数で、パーセンタイル スコアに変換されます。
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2年
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実行機能障害の証拠 - 認知プロファイル 2/2
時間枠：2年
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トレイルメイキングテストで測定。
測定単位は、テスト中に発生したエラーです。
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2年
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視覚構築能力障害の証拠 - 認知プロファイル
時間枠：2年
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Benton Visual Retention Testにより測定。
測定単位は、正しく描かれたデザインの数です (0-10)
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2年
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遅い反応時間の証拠 - 認知プロファイル
時間枠：2年
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ウィーン試験システムで測定。
測定単位はミリ秒単位の反応時間です。
結果はパーセンタイル スコアに変換されます。
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2年
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UFOV テストによって測定された視覚的注意障害の証拠 - 認知プロファイル
時間枠：2年
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有用な視野で測定された視覚と視覚的注意。
測定単位はミリ秒で、UFOV によって提供されるグループ スコアに変換されます。
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2年
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緑内障による視野欠損の証拠 1/2
時間枠：2年
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Standard Automated Perimetry (SAP) で測定された視野の狭小化。
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2年
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緑内障による視野欠損の証拠 2/2
時間枠：2年
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Reaction Time Perimetry と呼ばれる Ocusweep テストによって測定された視野障害。
結果の尺度は、視野上の複数の場所での反応時間です。
このデータから、見えない場所が計算されます。
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2年
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コントラスト感度 - Ocusweep
時間枠：2年
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Ocusweep が、コントラスト感度スコアによって測定された、運転のための健康基準を満たしていない患者を見つけたという証拠。
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2年
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視力 - Ocusweep
時間枠：2年
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Ocusweep が、視力スコアによって測定された、運転のための健康基準を満たしていない患者を見つけたという証拠。
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2年
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ビジュアル検索 - Ocusweep ニューラル
時間枠：2年
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反応時間で測定
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2年
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記憶誘導サッケード - Ocusweep Neural
時間枠：2年
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反応時間で測定
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2年
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アンチサッケード - Ocusweep Neural
時間枠：2年
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反応時間で測定
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2年
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Prosaccade - Ocusweep ニューラル
時間枠：2年
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反応時間で測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eija Vesti, Dr、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月1日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。