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Evaluación de la función neurovisual en pacientes con deterioro cognitivo

15 de febrero de 2018 actualizado por: Turku University Hospital
El objetivo de este estudio es medir la aptitud para conducir en pacientes con discapacidad visual y cognitiva. Para ello, Ocusweep se utiliza en pacientes con glaucoma y Deterioro Cognitivo Leve. Los participantes se dividirán en cuatro grupos; pacientes con glaucoma, pacientes con deterioro cognitivo, pacientes con ambos y un grupo control sano. Se esperan diferencias en el rendimiento de Ocusweep en los cuatro grupos diferentes de participantes. Estos efectos pueden estar relacionados con la aptitud para conducir, por lo que esos resultados se compararán con las medidas neuropsicológicas tradicionales de aptitud para conducir. la hipótesis del estudio actual es que el rendimiento de Ocusweep está relacionado con el rendimiento en otras medidas de aptitud para conducir.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 65 años
  • Encajar en uno de los cuatro grupos de participantes.
  • No hay otras enfermedades oculares que el glaucoma.
  • Todavía poder y se le permite conducir un automóvil
  • Poder visitar la Clínica de Conductores de Turku para hacerse la prueba

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos, depresión o ansiedad.
  • Problemas motores
  • Agudeza visual inferior a 0,5
  • Puntuación superior a 6 en el cuestionario Escala de Depresión Geriátrica (GDS 15)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Glaucoma y deterioro cognitivo leve

Dispositivo: Batería de prueba Ocusweep Batería de prueba neuropsicológica

Sistema Ocusweep comparado con pruebas neuropsicológicas
Dispositivo: Batería de prueba Ocusweep

Batería de prueba Ocusweep para medir la visión, el sistema visual y el rendimiento cognitivo, incluida la atención

(Comparación del sistema Ocusweep con métodos de prueba neuropsicológicos convencionales)

(Con la ayuda de las pruebas Ocusweep, se obtiene información sobre el funcionamiento de todo el sistema visual, desde la capacidad del ojo para ver hasta la eficiencia del cerebro para procesar la información visual y la precisión de los movimientos oculares)

Prueba de diagnóstico: Batería de pruebas neuropsicológicas
Batería de pruebas neuropsicológicas convencionales para medir el funcionamiento ejecutivo, la atención, las habilidades visoconstructivas y la velocidad de procesamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de percepción
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por Ocusweep RTP-test
2 años
Evidencia de deterioro cognitivo medido por la prueba MoCA
Periodo de tiempo: 2 años
Medido con la Evaluación Cognitiva de Montreal. La medida de resultado es una puntuación entre 0 y 30.
2 años
Evidencia de deterioro de la capacidad de atención - Perfil cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
Medido mediante la realización de laberintos. La unidad de medida son los segundos que tarda en ejecutarse y el número de errores.
2 años
Evidencia de deterioro del funcionamiento ejecutivo - Perfil cognitivo 1/2
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por el Trail Making Test. La unidad de medida son los segundos para realizar la prueba, que se convertirán en una puntuación percentil.
2 años
Evidencia de funcionamiento ejecutivo deteriorado - Perfil cognitivo 2/2
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por el Trail Making Test. La unidad de medida son los errores cometidos durante la prueba.
2 años
Evidencia de deterioro de las habilidades visoconstructivas - Perfil cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por la prueba de retención visual de Benton. La unidad de medida es el número de diseños correctamente dibujados (0-10)
2 años
Evidencia de tiempo de reacción lento - Perfil cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
Medido con el sistema de prueba de Viena. La unidad de medida es el tiempo de reacción en ms. Los resultados se convertirán en puntajes percentiles.
2 años
Evidencia de deterioro de la atención visual medido por la prueba UFOV - Perfil cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
Visión y atención visual medidas con Campo de Visión Útil. La unidad de medida es milisegundos, que se convierte en puntajes grupales proporcionados por UFOV.
2 años
Evidencia de defectos del campo visual glaucomatosos 1/2
Periodo de tiempo: 2 años
Estrechamiento del campo visual medido con perimetría estándar automatizada (SAP).
2 años
Evidencia de defectos del campo visual glaucomatosos 2/2
Periodo de tiempo: 2 años
Defectos del campo visual medidos por la prueba Ocusweep llamada Reaction Time Perimetry. La medida de resultado es el tiempo de reacción en múltiples ubicaciones en el campo visual. A partir de estos datos, se calculan las ubicaciones no vistas.
2 años
Sensibilidad al contraste - Ocusweep
Periodo de tiempo: 2 años
Evidencia de que Ocusweep encuentra pacientes que no cumplen con los criterios de salud para conducir, medidos por puntaje de sensibilidad al contraste.
2 años
Agudeza visual- Ocusweep
Periodo de tiempo: 2 años
Evidencia de que Ocusweep encuentra pacientes que no cumplen con los criterios de salud para conducir, medidos por puntaje de agudeza visual.
2 años
Búsqueda visual - Ocusweep Neural
Periodo de tiempo: 2 años
Medido en tiempo de reacción
2 años
Sacádicos guiados por la memoria - Ocusweep Neural
Periodo de tiempo: 2 años
Medido en tiempo de reacción
2 años
Anti-sacádicas - Ocusweep Neural
Periodo de tiempo: 2 años
Medido en tiempo de reacción
2 años
Prosaccade - Ocusweep Neural
Periodo de tiempo: 2 años
Medido en tiempo de reacción
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

European Commission
Ocuspecto Oy

Investigadores

  • Investigador principal: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T212/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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