Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodásban szenvedő betegek neurovizuális funkciójának felmérése

2018. február 15. frissítette: Turku University Hospital
A tanulmány célja a látási és kognitív károsodással küzdő betegek gépjárművezetési alkalmasságának mérése. Ennek érdekében az Ocusweep-et zöldhályogban és enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák. A résztvevőket négy csoportra osztják; glaukómás betegek, kognitív károsodásban szenvedő betegek, mindkettőben szenvedő betegek és egy egészséges kontrollcsoport. Eltérések várhatók az Ocusweep teljesítményében a résztvevők négy különböző csoportjában. Ezek a hatások összefügghetnek a vezetési alkalmassággal, ezért ezeket az eredményeket a vezetési alkalmasság hagyományos neuropszichológiai mérőszámaihoz hasonlítják majd. a jelenlegi tanulmány hipotézise az, hogy az Ocusweep teljesítménye összefügg a vezetési alkalmasság egyéb mutatóiban mutatott teljesítménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország
        • Toborzás
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 65 éves
  • Illesszen be a résztvevők négy csoportja egyikébe
  • Nincs más szembetegség, mint a glaukóma
  • Továbbra is tud és engedélyezett autót vezetni
  • Látogassa meg a Turku Járművezetői Klinikát tesztelés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek, depresszió vagy szorongás anamnézisében
  • Motor problémák
  • A látásélesség kevesebb, mint 0,5
  • 6 feletti pontszám a Geriatric Depression Scale kérdőívben (GDS 15)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Glaukóma és enyhe kognitív károsodás

Készülék: Ocusweep teszt akkumulátor Neuropszichológiai teszt akkumulátor

Ocusweep rendszer a neuropszichológiai teszteléshez képest
Eszköz: Ocusweep teszt akkumulátor

Ocusweep teszt akkumulátor a látás, a vizuális rendszer és a kognitív teljesítmény mérésére, beleértve a figyelmet

(Az Ocusweep rendszer összehasonlítása a hagyományos neuropszichológiai vizsgálati módszerekkel)

(Az Ocusweep tesztek segítségével a teljes látórendszer működéséről nyernek információt - a szem látóképességétől az agy vizuális információfeldolgozási hatékonyságáig és a szemmozgások pontosságáig)

Diagnosztikai vizsgálat: Neuropszichológiai teszt akkumulátor
Hagyományos neuropszichológiai teszt akkumulátor a végrehajtó működés, a figyelem, a vizuális építő képességek és a feldolgozási sebesség mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelési sebesség
Időkeret: 2 év
Ocusweep RTP-teszttel mérve
2 év
A kognitív károsodás MoCA-teszttel mért bizonyítéka
Időkeret: 2 év
Montreal kognitív értékeléssel mérve. Az eredmény mértéke 0 és 30 közötti pontszám.
2 év
A figyelem károsodásának bizonyítéka - Kognitív profil
Időkeret: 2 év
Labirintusok végrehajtásával mérve. Mértékegysége a végrehajtáshoz szükséges másodpercek és a hibák száma.
2 év
Vezetői működés károsodásának bizonyítéka – Kognitív profil 1/2
Időkeret: 2 év
A nyomkövetési teszttel mérve. Mértékegysége a teszt elvégzéséhez szükséges másodperc, amelyet százalékos pontszámmá alakítunk át.
2 év
Vezetői működés károsodásának bizonyítéka – Kognitív profil 2/2
Időkeret: 2 év
A nyomkövetési teszttel mérve. A mértékegység a teszt során elkövetett hibák.
2 év
Vizuális építő képességek károsodásának bizonyítéka - Kognitív profil
Időkeret: 2 év
A Benton vizuális megtartási teszttel mérve. Mértékegysége a helyesen megrajzolt tervek száma (0-10)
2 év
A lassú reakcióidő bizonyítéka - Kognitív profil
Időkeret: 2 év
Bécsi tesztrendszerrel mérve. Mértékegysége a reakcióidő ms-ban. Az eredményeket százalékos pontszámokká konvertáljuk.
2 év
UFOV-teszttel mért csökkent látási figyelem bizonyítéka - Kognitív Profil
Időkeret: 2 év
A látás és a vizuális figyelem hasznos látómezővel mérve. A mértékegység ezredmásodperc, amelyet az UFOV által biztosított csoportpontszámokká alakítanak át.
2 év
Zöldhályogos látótér defektusok bizonyítéka 1/2
Időkeret: 2 év
Standard Automated Perimetry (SAP) segítségével mért látómező szűkítése.
2 év
Zöldhályogos látótér defektusok bizonyítéka 2/2
Időkeret: 2 év
A Reaction Time Perimetry nevű Ocusweep teszttel mért látótér hibák. Az eredmény mértéke a reakcióidő a látómező több pontján. Ezekből az adatokból kiszámítják a nem látott helyeket.
2 év
Kontrasztérzékenység – Ocusweep
Időkeret: 2 év
Bizonyíték arra, hogy az Ocusweep olyan betegeket talál, akik nem felelnek meg a vezetés egészségügyi feltételeinek, kontrasztérzékenységi pontszámmal mérve.
2 év
Látásélesség – Ocusweep
Időkeret: 2 év
Bizonyíték arra, hogy az Ocusweep olyan betegeket talál, akik nem felelnek meg a vezetés egészségügyi kritériumainak, a látásélesség pontszáma alapján.
2 év
Vizuális keresés – Ocusweep Neural
Időkeret: 2 év
Reakcióidőben mérve
2 év
Memóriavezérelt saccades - Ocusweep Neural
Időkeret: 2 év
Reakcióidőben mérve
2 év
Anti-saccades - Ocusweep Neural
Időkeret: 2 év
Reakcióidőben mérve
2 év
Prosaccade – Ocusweep Neural
Időkeret: 2 év
Reakcióidőben mérve
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

European Commission
Ocuspecto Oy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T212/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ocusweep teszt akkumulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel