인지 장애가 있는 환자의 신경시각 기능 평가
2018년 2월 15일 업데이트: Turku University Hospital
이 연구의 목적은 시각 및 인지 장애가 있는 환자의 운전 적합성을 측정하는 것입니다.
이를 위해 Ocusweep은 녹내장 및 경도 인지 장애가 있는 환자에게 사용됩니다.
참가자는 네 그룹으로 나뉩니다. 녹내장 환자, 인지 장애가 있는 환자, 둘 다 있는 환자 및 건강한 대조군.
참가자의 네 가지 다른 그룹에서 Ocusweep의 성능 차이가 예상됩니다.
이러한 효과는 운전 적합성과 관련이 있을 수 있으며, 이것이 이러한 결과가 운전 적합성에 대한 전통적인 신경심리학적 측정과 비교되는 이유입니다. 현재 연구의 가설은 Ocusweep 성능이 다른 운전 적합성 측정에 대한 성능과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 참가자의 네 그룹 중 하나에 적합
- 녹내장 이외의 다른 안과 질환 없음
- 여전히 자동차를 운전할 수 있고 허용됩니다.
- 테스트를 위해 투르쿠 운전자 클리닉을 방문할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경 장애, 우울증 또는 불안의 병력
- 모터 문제
- 시력 0.5 미만
- Geriatric Depression Scale 설문지(GDS 15)에서 6점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 녹내장 및 경도 인지 장애
장치: Ocusweep 테스트 배터리 신경심리 테스트 배터리 Ocusweep 시스템과 신경심리검사 비교 |
시력, 시각 시스템 및 주의력을 포함한 인지 성능을 측정하기 위한 Ocusweep 테스트 배터리 (Ocusweep 시스템과 기존의 신경심리검사 방법 비교) (Ocusweep 테스트의 도움으로 전체 시각 시스템의 기능에 대한 정보를 얻습니다. 눈의 시각 능력에서 시각 정보를 처리하는 뇌의 효율성 및 안구 운동의 정확성에 이르기까지)
실행 기능, 주의력, 시각 구성 능력 및 처리 속도를 측정하기 위한 기존의 신경 심리학 테스트 배터리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 속도
기간: 2 년
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Ocusweep RTP 테스트로 측정
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2 년
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MoCA 테스트로 측정한 인지 장애의 증거
기간: 2 년
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몬트리올 인지 평가로 측정되었습니다.
결과 측정은 0에서 30 사이의 점수입니다.
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2 년
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주의력 장애의 증거 - 인지 프로필
기간: 2 년
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미로를 수행하여 측정합니다.
측정 단위는 수행하는 데 걸리는 시간(초)과 오류 수입니다.
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2 년
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실행 기능 장애의 증거 - 인지 프로필 1/2
기간: 2 년
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트레일 메이킹 테스트로 측정.
측정 단위는 테스트를 수행하는 초이며 백분위수 점수로 변환됩니다.
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2 년
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실행 기능 장애의 증거 - 인지 프로필 2/2
기간: 2 년
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트레일 메이킹 테스트로 측정.
측정 단위는 테스트 중에 발생한 오류입니다.
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2 년
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손상된 시각 구성 능력의 증거 - 인지 프로필
기간: 2 년
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Benton Visual Retention Test로 측정.
측정 단위는 올바르게 그려진 디자인의 수입니다(0-10).
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2 년
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느린 반응 시간의 증거 - 인지 프로필
기간: 2 년
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비엔나 테스트 시스템으로 측정.
측정 단위는 반응 시간(ms)입니다.
결과는 백분위 점수로 변환됩니다.
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2 년
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UFOV 테스트로 측정한 시각 주의력 장애의 증거 - 인지 프로필
기간: 2 년
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유용한 시야로 측정된 시력 및 시각적 주의력.
측정 단위는 UFOV에서 제공하는 그룹 점수로 변환되는 밀리초입니다.
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2 년
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녹내장 시야 결함의 증거 1/2
기간: 2 년
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SAP(Standard Automated Perimetry)로 측정한 시야가 좁아짐.
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2 년
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녹내장 시야 결함의 증거 2/2
기간: 2 년
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Reaction Time Perimetry라는 Ocusweep 테스트로 측정한 시야 결함.
결과 측정은 시야의 여러 위치에 대한 반응 시간입니다.
이 데이터에서 보이지 않는 위치가 계산됩니다.
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2 년
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대비 감도 - Ocusweep
기간: 2 년
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Ocusweep이 대비 감도 점수로 측정한 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 찾는 증거.
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2 년
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시력 - Ocusweep
기간: 2 년
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Ocusweep이 시력 점수로 측정한 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 찾는 증거.
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2 년
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시각적 검색 - Ocusweep Neural
기간: 2 년
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반응 시간으로 측정
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2 년
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기억 유도 단속 운동 - Ocusweep Neural
기간: 2 년
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반응 시간으로 측정
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2 년
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Anti-saccades - Ocusweep Neural
기간: 2 년
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반응 시간으로 측정
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2 년
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Prosaccade - Ocusweep 신경망
기간: 2 년
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반응 시간으로 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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