Valutazione della funzione neurovisiva nei pazienti con deficit cognitivo
15 febbraio 2018 aggiornato da: Turku University Hospital
Lo scopo di questo studio è misurare l'idoneità alla guida in pazienti con disabilità visiva e cognitiva.
Per fare ciò, Ocusweep viene utilizzato in pazienti con glaucoma e lieve compromissione cognitiva.
I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi; pazienti con glaucoma, pazienti con deterioramento cognitivo, pazienti con entrambi e un gruppo di controllo sano.
Sono previste differenze nelle prestazioni su Ocusweep nei quattro diversi gruppi di partecipanti.
Questi effetti possono essere correlati all'idoneità alla guida, motivo per cui tali risultati saranno confrontati con le tradizionali misure neuropsicologiche dell'idoneità alla guida. l'ipotesi del presente studio è che le prestazioni di Ocusweep siano correlate alle prestazioni su altre misure di idoneità alla guida.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 65 anni
- Inserisciti in uno dei quattro gruppi di partecipanti
- Nessun'altra malattia degli occhi oltre al glaucoma
- Essere ancora in grado e autorizzato a guidare un'auto
- Essere in grado di visitare la Turku Driver's Clinic per i test
Criteri di esclusione:
- Una storia di disturbi neurologici, depressione o ansia
- Problemi motori
- Acuità visiva inferiore a 0,5
- Punteggio superiore a 6 nel questionario Geriatric Depression Scale (GDS 15)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Glaucoma e decadimento cognitivo lieve
Dispositivo: Batteria per test Ocusweep Batteria per test neuropsicologici Sistema Ocusweep rispetto ai test neuropsicologici |
Batteria di test Ocusweep per misurare la vista, il sistema visivo e le prestazioni cognitive inclusa l'attenzione (Confronto del sistema Ocusweep con i metodi di test neuropsicologici convenzionali) (Con l'aiuto dei test Ocusweep, si ottengono informazioni sul funzionamento dell'intero sistema visivo, dalla capacità dell'occhio di vedere all'efficienza del cervello nell'elaborare le informazioni visive e l'accuratezza dei movimenti oculari)
Batteria di test neuropsicologici convenzionali per misurare il funzionamento esecutivo, l'attenzione, le capacità visuocostruttive e la velocità di elaborazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di percezione
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal test Ocusweep RTP
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2 anni
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Evidenza di compromissione cognitiva misurata dal test MoCA
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato con la valutazione cognitiva di Montreal.
La misura del risultato è un punteggio compreso tra 0 e 30.
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2 anni
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Evidenza di ridotta capacità attentiva - Profilo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato eseguendo labirinti.
L'unità di misura sono i secondi necessari per l'esecuzione e il numero di errori.
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2 anni
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Evidenza di compromissione delle funzioni esecutive - Profilo cognitivo 1/2
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal Trail Making Test.
L'unità di misura sono i secondi per eseguire il test, che verranno convertiti in un punteggio percentile.
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2 anni
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Evidenza di compromissione delle funzioni esecutive - Profilo cognitivo 2/2
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal Trail Making Test.
L'unità di misura sono gli errori commessi durante il test.
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2 anni
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Evidenza di abilità visuocostruttive compromesse - Profilo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal test di ritenzione visiva di Benton.
L'unità di misura è il numero di disegni correttamente disegnati (0-10)
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2 anni
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Evidenza di tempi di reazione lenti - Profilo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato con Vienna Test System.
L'unità di misura è il tempo di reazione in ms.
I risultati saranno convertiti in punteggi percentili.
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2 anni
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Evidenza di ridotta attenzione visiva misurata dal test UFOV - Profilo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Visione e attenzione visiva misurate con il campo visivo utile.
L'unità di misura è millisecondi che viene convertita in punteggi di gruppo forniti da UFOV.
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2 anni
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Evidenza di difetti glaucomatosi del campo visivo 1/2
Lasso di tempo: 2 anni
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Restringimento del campo visivo misurato con la perimetria automatizzata standard (SAP).
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2 anni
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Evidenza di difetti glaucomatosi del campo visivo 2/2
Lasso di tempo: 2 anni
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Difetti del campo visivo misurati dal test Ocusweep chiamato Reaction Time Perimetry.
La misura del risultato è il tempo di reazione su più punti del campo visivo.
Da questi dati vengono calcolate le posizioni invisibili.
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2 anni
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Sensibilità al contrasto - Ocusweep
Lasso di tempo: 2 anni
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Prova che Ocusweep trova pazienti che non soddisfano i criteri di salute per la guida, misurati dal punteggio di sensibilità al contrasto.
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2 anni
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Acuità visiva - Ocusweep
Lasso di tempo: 2 anni
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Prova che Ocusweep trova pazienti che non soddisfano i criteri di salute per la guida, misurati dal punteggio dell'acuità visiva.
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2 anni
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Ricerca visiva - Ocusweep neurale
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato in tempo di reazione
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2 anni
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Saccadi guidate dalla memoria - Ocusweep Neural
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato in tempo di reazione
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2 anni
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Anti-saccadi - Ocusweep Neural
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato in tempo di reazione
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2 anni
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Prosaccade - Ocusweep neurale
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato in tempo di reazione
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T212/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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