Neurovisuaalisten toimintojen arviointi potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ajokykyä potilailla, joilla on näkö- ja kognitiivinen vajaatoiminta.
Tätä varten Ocusweepiä käytetään potilailla, joilla on glaukooma ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään; glaukoomapotilaat, kognitiivisen vajaatoiminnan potilaat, molempia sairastavat potilaat ja terve kontrolliryhmä.
Ocusweep-suorituskyvyssä on odotettavissa eroja neljässä eri osallistujaryhmässä.
Nämä vaikutukset voivat liittyä ajokuntoon, minkä vuoksi tuloksia verrataan perinteisiin neuropsykologisiin ajokuntomittauksiin. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Ocusweep-suorituskyky liittyy suorituskykyyn muilla ajokuntomittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 65-vuotias
- Sovi johonkin neljästä osallistujaryhmästä
- Ei muita silmäsairauksia kuin glaukooma
- Edelleen saa ja saa ajaa autoa
- Pääset käymään Turun Kuljettajaklinikalla testaamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin neurologisia häiriöitä, masennusta tai ahdistusta
- Moottoriongelmia
- Näöntarkkuus alle 0,5
- Yli 6 pisteet Geriatric Depression Scale -kyselyssä (GDS 15)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glaukooma ja lievä kognitiivinen häiriö
Laite: Ocusweep-testiakku Neuropsykologinen testiakku Ocusweep-järjestelmä verrattuna neuropsykologiseen testaukseen |
Ocusweep-testiakku näön, näköjärjestelmän ja kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen, mukaan lukien huomiokyky (Ocusweep-järjestelmän vertailu tavanomaisiin neuropsykologisiin testimenetelmiin) (Ocusweep-testien avulla saadaan tietoa koko näköjärjestelmän toiminnasta - silmän näkemiskyvystä aivojen visuaalisen tiedon käsittelyn tehokkuuteen ja silmän liikkeiden tarkkuuteen)
Perinteinen neuropsykologinen testiakku, joka mittaa toimeenpanon toimintaa, huomiokykyä, visuaalisia kykyjä ja prosessointinopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintonopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Ocusweep RTP-testillä
|
2 vuotta
|
|
Todisteet kognitiivisesta heikkenemisestä MoCA-testillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla.
Tulosmitta on 0–30 pistemäärä.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet heikentyneestä huomiokyvystä - Kognitiivinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan suorittamalla sokkeloita.
Mittayksikkö on suorittamiseen kuluva sekunti ja virheiden määrä.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet heikentyneestä johdon toiminnasta - Kognitiivinen profiili 1/2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Trail Making Testillä.
Mittayksikkö on sekuntia testin suorittamiseen, joka muunnetaan prosenttipistepisteiksi.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet heikentyneestä johdon toiminnasta - Kognitiivinen profiili 2/2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Trail Making Testillä.
Mittayksikkö on testin aikana tehdyt virheet.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet heikentyneestä visuokonstruktiivisista kyvyistä - Kognitiivinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Bentonin Visual Retention Test -testillä.
Mittayksikkö on oikein piirrettyjen kuvioiden lukumäärä (0-10)
|
2 vuotta
|
|
Todiste hitaasta reaktioajasta - Kognitiivinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu Vienna Test Systemillä.
Mittayksikkö on reaktioaika ms.
Tulokset muunnetaan prosenttipisteiksi.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet näkökyvyn heikkenemisestä UFOV-testillä mitattuna - Kognitiivinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näkö ja visuaalinen huomio mitattuna hyödyllisellä näkökentällä.
Mittayksikkö on millisekuntia, joka muunnetaan UFOV:n toimittamiksi ryhmäpisteiksi.
|
2 vuotta
|
|
Todisteita glaukoomaisista näkökentän vioista 1/2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Standard Automated Perimetry (SAP) -mittauksen näkökentän kaventuminen.
|
2 vuotta
|
|
Todisteet glaukoomaisista näkökentän vioista 2/2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näkökenttävirheet mitattiin Ocusweep-testillä nimeltä Reaction Time Perimetry.
Tulosmitta on reaktioaika useissa näkökentän kohdissa.
Näistä tiedoista lasketaan näkymätön paikat.
|
2 vuotta
|
|
Kontrastiherkkyys - Ocusweep
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todisteet siitä, että Ocusweep löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveysvaatimuksia, mitattuna kontrastiherkkyyspisteillä.
|
2 vuotta
|
|
Näöntarkkuus - Ocusweep
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näyttö siitä, että Ocusweep löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä, mitattuna näöntarkkuuspisteillä.
|
2 vuotta
|
|
Visuaalinen haku - Ocusweep Neural
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reaktioajalla mitattuna
|
2 vuotta
|
|
Muistiohjatut sakkadit - Ocusweep Neural
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reaktioajalla mitattuna
|
2 vuotta
|
|
Anti-saccades - Ocusweep Neural
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reaktioajalla mitattuna
|
2 vuotta
|
|
Prosaccade - Ocusweep Neural
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reaktioajalla mitattuna
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T212/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .