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Avaliação da função neurovisual em pacientes com comprometimento cognitivo

15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Turku University Hospital
O objetivo deste estudo é medir a aptidão para dirigir em pacientes com deficiência visual e cognitiva. Para isso, o Ocusweep é usado em pacientes com glaucoma e comprometimento cognitivo leve. Os participantes serão divididos em quatro grupos; pacientes com glaucoma, pacientes com comprometimento cognitivo, pacientes com ambos e um grupo de controle saudável. Diferenças no desempenho no Ocusweep nos quatro grupos diferentes de participantes são esperadas. Esses efeitos podem estar relacionados à aptidão para dirigir, razão pela qual esses resultados serão comparados com medidas neuropsicológicas tradicionais de aptidão para dirigir. a hipótese do presente estudo é que o desempenho do Ocusweep está relacionado ao desempenho em outras medidas de aptidão para dirigir.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 65 anos
  • Encaixe em um dos quatro grupos de participantes
  • Nenhuma outra doença ocular além do glaucoma
  • Ainda poder e ter permissão para dirigir um carro
  • Ser capaz de visitar a Turku Driver's Clinic para testes

Critério de exclusão:

  • Uma história de distúrbios neurológicos, depressão ou ansiedade
  • problemas motores
  • Acuidade visual inferior a 0,5
  • Pontuação acima de 6 no questionário Escala de Depressão Geriátrica (GDS 15)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Glaucoma e comprometimento cognitivo leve

Dispositivo: bateria de teste Ocusweep bateria de teste neuropsicológico

Sistema Ocusweep em comparação com testes neuropsicológicos
Dispositivo: Bateria de teste Ocusweep

Bateria de teste Ocusweep para medir visão, sistema visual e desempenho cognitivo, incluindo atenção

(Comparação do sistema Ocusweep com métodos de teste neuropsicológicos convencionais)

(Com a ajuda dos testes Ocusweep, são obtidas informações sobre o funcionamento de todo o sistema visual - desde a capacidade do olho de ver até a eficiência do cérebro em processar informações visuais e a precisão dos movimentos oculares)

Teste de diagnostico: Bateria de testes neuropsicológicos
Bateria de testes neuropsicológicos convencionais para medir o funcionamento executivo, atenção, habilidades visuoconstrutivas e velocidade de processamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de percepção
Prazo: 2 anos
Medido pelo teste Ocusweep RTP
2 anos
Evidência de comprometimento cognitivo medido pelo teste MoCA
Prazo: 2 anos
Medido com Montreal Cognitive Assessment. A medida de resultado é uma pontuação entre 0 e 30.
2 anos
Evidência de capacidade de atenção prejudicada - Perfil cognitivo
Prazo: 2 anos
Medido pela execução de labirintos. Unidade de medida é segundos que leva para executar e número de erros.
2 anos
Evidência de Funcionamento Executivo prejudicado - Perfil cognitivo 1/2
Prazo: 2 anos
Medido pelo Trail Making Test. A unidade de medida são os segundos para realizar o teste, que serão convertidos em uma pontuação percentil.
2 anos
Evidência de Funcionamento Executivo prejudicado - Perfil cognitivo 2/2
Prazo: 2 anos
Medido pelo Trail Making Test. A unidade de medida são os erros cometidos durante o teste.
2 anos
Evidência de habilidades visuoconstrutivas prejudicadas - Perfil cognitivo
Prazo: 2 anos
Medido pelo Teste de Retenção Visual de Benton. A unidade de medida é o número de desenhos desenhados corretamente (0-10)
2 anos
Evidência de tempo de reação lento - Perfil cognitivo
Prazo: 2 anos
Medido com o Sistema de Teste de Viena. A unidade de medida é o tempo de reação em ms. Os resultados serão convertidos em pontuações percentuais.
2 anos
Evidência de atenção visual prejudicada medida pelo teste UFOV - Perfil Cognitivo
Prazo: 2 anos
Visão e atenção visual medida com campo útil de visão. A unidade de medida é milissegundos que é convertida em pontuações de grupo fornecidas pelo UFOV.
2 anos
Evidência de defeitos de campo visual glaucomatosos 1/2
Prazo: 2 anos
Estreitamento do campo visual medido com Perimetria Automatizada Padrão (SAP).
2 anos
Evidência de defeitos de campo visual glaucomatosos 2/2
Prazo: 2 anos
Defeitos de campo visual medidos pelo teste Ocusweep chamado Reaction Time Perimetry. A medida do resultado é o tempo de reação em vários locais no campo visual. A partir desses dados, os locais não vistos são calculados.
2 anos
Sensibilidade ao Contraste - Ocusweep
Prazo: 2 anos
Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos pela pontuação de sensibilidade ao contraste.
2 anos
Acuidade Visual - Ocusweep
Prazo: 2 anos
Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos pela pontuação de acuidade visual.
2 anos
Pesquisa Visual - Ocusweep Neural
Prazo: 2 anos
Medido em tempo de reação
2 anos
Sacadas guiadas pela memória - Ocusweep Neural
Prazo: 2 anos
Medido em tempo de reação
2 anos
Anti-sacadas - Ocusweep Neural
Prazo: 2 anos
Medido em tempo de reação
2 anos
Prosaccade - Ocusweep Neural
Prazo: 2 anos
Medido em tempo de reação
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

European Commission
Ocuspecto Oy

Investigadores

  • Investigador principal: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T212/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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