Vurdering af neurovisuel funktion hos patienter med kognitiv svækkelse
15. februar 2018 opdateret af: Turku University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at måle konditionen til at køre bil hos patienter med en syns- og en kognitiv funktionsnedsættelse.
For at gøre dette bruges Ocusweep til patienter med glaukom og mild kognitiv svækkelse.
Deltagerne vil blive delt over fire grupper; patienter med glaukom, patienter med kognitiv svækkelse, patienter med begge dele og en rask kontrolgruppe.
Der forventes forskelle i præstationer på Ocusweep i de fire forskellige grupper af deltagere.
Disse effekter kan være relateret til fitness til at køre, hvorfor disse resultater vil blive sammenlignet med traditionelle neuropsykologiske mål for fitness til at køre. hypotesen for den aktuelle undersøgelse er, at Ocusweep-præstationen er relateret til præstation på andre mål for kondition til at køre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 65 år gammel
- Passer ind i en af de fire grupper af deltagere
- Ingen andre øjensygdomme end glaukom
- Stadig være i stand til og lov til at køre bil
- Være i stand til at besøge Turku Driver's Clinic til test
Ekskluderingskriterier:
- En historie med neurologiske lidelser, depression eller angst
- Motoriske problemer
- Synsstyrke mindre end 0,5
- Score over 6 i Geriatric Depression Scale spørgeskema (GDS 15)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Grøn stær og let kognitiv svækkelse
Enhed: Ocusweep testbatteri Neuropsykologisk testbatteri Ocusweep-system sammenlignet med neuropsykologisk test |
Ocusweep-testbatteri til at måle syn, visuelle system og kognitiv ydeevne inklusive opmærksomhed (Sammenligning af Ocusweep-systemet med konventionelle neuropsykologiske testmetoder) (Ved hjælp af Ocusweep-tests opnås information om hele det visuelle systems funktion - fra øjets evne til at se til hjernens effektivitet til at behandle visuel information og nøjagtigheden af øjenbevægelser)
Konventionelt neuropsykologisk testbatteri til at måle eksekutiv funktion, opmærksomhed, visuokonstruktive evner og behandlingshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptionshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved Ocusweep RTP-test
|
2 år
|
|
Evidens for kognitiv svækkelse målt ved MoCA-test
Tidsramme: 2 år
|
Målt med Montreal Cognitive Assessment.
Resultatmål er en score mellem 0 og 30.
|
2 år
|
|
Bevis på nedsat opmærksomhedsevne - Kognitiv profil
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved at udføre labyrinter.
Måleenhed er sekunder det tager at udføre og antallet af fejl.
|
2 år
|
|
Evidens for nedsat Executive Functioning - Kognitiv profil 1/2
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved Trail Making Test.
Måleenheden er sekunder til at udføre testen, som vil blive konverteret til en percentilscore.
|
2 år
|
|
Evidens for nedsat Executive Functioning - Kognitiv profil 2/2
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved Trail Making Test.
Måleenhed er fejl lavet under testen.
|
2 år
|
|
Evidens for svækkede Visuokonstruktive evner - Kognitiv profil
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved Benton Visual Retention Test.
Måleenheden er antallet af korrekt tegnede designs (0-10)
|
2 år
|
|
Bevis på langsom reaktionstid - Kognitiv profil
Tidsramme: 2 år
|
Målt med Vienna Test System.
Måleenhed er reaktionstid i ms.
Resultater vil blive konverteret til percentilscore.
|
2 år
|
|
Bevis på nedsat visuel opmærksomhed målt ved UFOV-test - Kognitiv profil
Tidsramme: 2 år
|
Syn og visuel opmærksomhed målt med Nyttigt synsfelt.
Måleenhed er millisekunder, som konverteres til gruppescore leveret af UFOV.
|
2 år
|
|
Bevis for glaukomatøse synsfeltdefekter 1/2
Tidsramme: 2 år
|
Indsnævring af synsfeltet målt med Standard Automated Perimetry (SAP).
|
2 år
|
|
Bevis for glaukomatøse synsfeltdefekter 2/2
Tidsramme: 2 år
|
Synsfeltdefekter målt ved Ocusweep-test kaldet Reaction Time Perimetry.
Resultatmål er reaktionstid på flere steder på synsfeltet.
Ud fra disse data beregnes usynlige placeringer.
|
2 år
|
|
Kontrastfølsomhed - Ocusweep
Tidsramme: 2 år
|
Bevis for, at Ocusweep finder, at patienter ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved kontrastfølsomhedsscore.
|
2 år
|
|
Synsstyrke- Ocusweep
Tidsramme: 2 år
|
Bevis på, at Ocusweep finder, at patienter ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved synsstyrke.
|
2 år
|
|
Visuel søgning - Ocusweep Neural
Tidsramme: 2 år
|
Målt i reaktionstid
|
2 år
|
|
Hukommelsesguidede saccader - Ocusweep Neural
Tidsramme: 2 år
|
Målt i reaktionstid
|
2 år
|
|
Anti-saccades - Ocusweep Neural
Tidsramme: 2 år
|
Målt i reaktionstid
|
2 år
|
|
Prosaccade - Ocusweep Neural
Tidsramme: 2 år
|
Målt i reaktionstid
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T212/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .