Ocena funkcji nerwowo-wzrokowych u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem pracy jest ocena sprawności kierowania pojazdami u pacjentów z dysfunkcjami wzroku i funkcji poznawczych.
W tym celu Ocusweep stosuje się u pacjentów z jaskrą i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy; pacjenci z jaskrą, pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, pacjenci z obiema i zdrowa grupa kontrolna.
Oczekuje się różnic w działaniu Ocusweep w czterech różnych grupach uczestników.
Efekty te mogą być związane ze zdolnością do kierowania pojazdami, dlatego wyniki te zostaną porównane z tradycyjnymi neuropsychologicznymi miernikami zdolności do kierowania pojazdami. hipoteza obecnego badania jest taka, że wydajność Ocusweep jest związana z wynikami innych pomiarów zdolności do kierowania pojazdami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 65 lat
- Dopasuj się do jednej z czterech grup uczestników
- Brak innych chorób oczu niż jaskra
- Nadal być w stanie i mieć pozwolenie na prowadzenie samochodu
- Możliwość odwiedzenia Kliniki Kierowców w Turku w celu przeprowadzenia testów
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych, depresji lub lęku
- Problemy z silnikiem
- Ostrość wzroku poniżej 0,5
- Wynik powyżej 6 w kwestionariuszu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS 15)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jaskra i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Urządzenie: bateria testowa Ocusweep bateria testowa neuropsychologiczna Porównanie systemu Ocusweep z testami neuropsychologicznymi |
Bateria testowa Ocusweep do pomiaru wzroku, układu wzrokowego i wydajności poznawczej, w tym uwagi (Porównanie systemu Ocusweep z konwencjonalnymi metodami testów neuropsychologicznych) (Za pomocą testów Ocusweep uzyskuje się informacje o funkcjonowaniu całego układu wzrokowego – od zdolności oka do widzenia po sprawność mózgu do przetwarzania informacji wzrokowych i dokładność ruchów gałek ocznych)
Konwencjonalna bateria testów neuropsychologicznych do pomiaru funkcji wykonawczych, uwagi, zdolności wizualno-konstrukcyjnych i szybkości przetwarzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość percepcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzone za pomocą testu RTP Ocusweep
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzenia funkcji poznawczych mierzone testem MoCA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej.
Miarą wyniku jest wynik od 0 do 30.
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzonej zdolności uwagi - Profil poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone przez wykonywanie labiryntów.
Jednostką miary są sekundy potrzebne do wykonania oraz liczba błędów.
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzonego funkcjonowania wykonawczego - Profil poznawczy 1/2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w teście tworzenia szlaków.
Jednostką miary są sekundy do wykonania testu, które zostaną przeliczone na wynik percentylowy.
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzonego funkcjonowania wykonawczego - Profil poznawczy 2/2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w teście tworzenia szlaków.
Jednostką miary są błędy popełniane podczas testu.
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzenia zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych - Profil poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone za pomocą testu retencji wzrokowej Bentona.
Jednostką miary jest liczba poprawnie narysowanych projektów (0-10)
|
2 lata
|
|
Dowody na powolny czas reakcji - Profil poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone za pomocą wiedeńskiego systemu testowego.
Jednostką miary jest czas reakcji w ms.
Wyniki zostaną przeliczone na wyniki percentylowe.
|
2 lata
|
|
Dowody upośledzonej uwagi wzrokowej mierzone testem UFOV - profil poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wzrok i uwaga wzrokowa mierzone za pomocą użytecznego pola widzenia.
Jednostką miary są milisekundy, które są przeliczane na wyniki grupowe dostarczane przez UFOV.
|
2 lata
|
|
Stwierdzenie jaskrowych ubytków pola widzenia 1/2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zwężenie pola widzenia mierzone za pomocą standardowej automatycznej perymetrii (SAP).
|
2 lata
|
|
Dowody jaskrowych ubytków pola widzenia 2/2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wady pola widzenia mierzone testem Ocusweep zwanym perymetrią czasu reakcji.
Miarą wyniku jest czas reakcji w wielu miejscach w polu widzenia.
Na podstawie tych danych obliczane są niewidoczne lokalizacje.
|
2 lata
|
|
Czułość kontrastu — Ocusweep
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych dotyczących prowadzenia pojazdów, mierzonych na podstawie oceny wrażliwości na kontrast.
|
2 lata
|
|
Ostrość wzroku — Ocusweep
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych umożliwiających prowadzenie pojazdów, mierzonych na podstawie oceny ostrości wzroku.
|
2 lata
|
|
Wyszukiwanie wizualne — Ocusweep Neural
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w czasie reakcji
|
2 lata
|
|
Sakady kierowane pamięcią - Ocusweep Neural
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w czasie reakcji
|
2 lata
|
|
Antysakkady - Ocusweep Neural
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w czasie reakcji
|
2 lata
|
|
Prosaccade - Ocusweep Neural
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzone w czasie reakcji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eija Vesti, Dr, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T212/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .