肥満手術によって誘発された 2 型糖尿病の寛解における筋肉セクレトームの変化の影響 (MYDIASECRET)
肥満手術は、2 型糖尿病の治療法として認識されています。 この糖尿病の寛解のメカニズムは、よくわかっていないままです。
私たちの研究の目的は、肥満手術によって誘発される筋肉セクレトームの変化を特徴付け、骨格筋のインスリン感受性と糖尿病の寛解に関与するB細胞によるインスリン分泌の改善におけるそれらの役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術は、2 型糖尿病の治療法として認識されています。 この糖尿病の寛解のメカニズムは、よくわかっていないままです。
私たちの研究の目的は、肥満手術によって誘発される筋肉セクレトームの変化を特徴付け、骨格筋のインスリン感受性と糖尿病の寛解に関与するB細胞によるインスリン分泌の改善におけるそれらの役割を決定することです。
この前向き研究は、肥満手術の前後に血液と筋肉のサンプルが実施されるインスリン抵抗性糖尿病患者またはそうでない患者で実施されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- 電話番号：1812 0032 2764
- メール：jeanpaul.thissen@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19 歳から 69 歳までの年齢 肥満手術の候補 BMI ≥ 35kg / m² で、少なくとも 1 つの後続の併存症 (SAS または 2 型糖尿病または難治性 HTA) または BMI ≥ 40kg / m² 非糖尿病または HbA1c < 7.5% の糖尿病メトホルミン以外の治療を受けていない 白人 妊娠も授乳もしていない 過去 5 年間に新形成の病歴がない 糖尿病以外の制御不能な内分泌障害の病歴がない 患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 非白人 大うつ病 抗凝固剤/抗凝集剤の服用に関連する出血リスク（生検） 既知のミオパチー ステロイドの全身投与（ヒドロコルチゾンで> 1mg/kg） 甲状腺機能亢進症 1型糖尿病その他の臨床薬物試験 手術前月の抗糖尿病治療の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉分泌
肥満手術によって誘発される筋肉分泌の変化を特徴付け、骨格筋のインスリン感受性の改善におけるそれらの役割と、真性糖尿病の寛解に関与する B 細胞によるインスリン分泌を決定します。
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肥満手術によって誘発される筋肉分泌の変化を特徴付け、骨格筋のインスリン感受性の改善におけるそれらの役割と、真性糖尿病の寛解に関与する B 細胞によるインスリン分泌を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満手術によるマイオカイン（筋肉セクレトーム）分泌の変化
時間枠：肥満手術の前と 3 か月後に採取した筋肉細胞によって調整された培地中のマイオカインのレベル。
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肥満手術の前と 3 か月後に採取した筋肉細胞によって調整された培地中のマイオカインのレベル。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。