Impacto das Alterações do Secretoma Muscular na Remissão do Diabetes Mellitus Tipo 2 Induzido pela Cirurgia Bariátrica (MYDIASECRET)
A cirurgia bariátrica é reconhecida como modalidade terapêutica do diabetes tipo 2. Os mecanismos dessa remissão do diabetes permanecem pouco compreendidos.
O objetivo de nossa pesquisa é caracterizar as alterações no secretoma muscular induzidas pela cirurgia bariátrica e determinar seu papel na melhora da sensibilidade à insulina do músculo esquelético e da secreção de insulina pela célula B responsável pela remissão do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica é reconhecida como modalidade terapêutica do diabetes tipo 2. Os mecanismos dessa remissão do diabetes permanecem pouco compreendidos.
O objetivo de nossa pesquisa é caracterizar as alterações no secretoma muscular induzidas pela cirurgia bariátrica e determinar seu papel na melhora da sensibilidade à insulina do músculo esquelético e da secreção de insulina pela célula B responsável pela remissão do diabetes.
Este estudo prospectivo será realizado em pacientes diabéticos insulino-resistentes ou não nos quais serão realizadas amostras de sangue e músculo antes e após a cirurgia bariátrica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Número de telefone: 1812 0032 2764
- E-mail: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 19 a 69 anos Candidato à cirurgia bariátrica IMC ≥ 35kg/m² com pelo menos uma comorbidade subsequente (SAS ou diabetes mellitus tipo 2 ou HTA refratária) ou IMC ≥ 40kg/m² Não diabético ou diabético com HbA1c <7,5% sem tratamento, exceto metformina Caucasiana Sem gravidez ou amamentação Sem história de neoplasia nos últimos 5 anos Sem história de endocrinopatia descontrolada, exceto diabetes Termo de consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Depressão maior não caucasiana Risco hemorrágico (biópsia) associado ao uso de anticoagulantes/antiagregantes Miopatia conhecida Administração sistêmica de esteroides (> 1mg/kg em hidrocortisona) Hipertireoidismo Diabetes tipo 1 Condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que pode limitar o cumprimento do protocolo Participação em outros estudos clínicos de drogas Modificação do tratamento antidiabético durante o mês anterior à cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Secreção muscular
Caracterizar as alterações na secreção muscular induzidas pela cirurgia bariátrica e determinar seu papel na melhora da sensibilidade à insulina do músculo esquelético e da secreção de insulina pelas células B responsáveis pela remissão do diabetes mellitus.
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Caracterizar as alterações na secreção muscular induzidas pela cirurgia bariátrica e determinar seu papel na melhora da sensibilidade à insulina do músculo esquelético e da secreção de insulina pelas células B responsáveis pela remissão do diabetes mellitus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na secreção de miocinas (secretoma muscular) induzidas por cirurgia bariátrica
Prazo: Nível de miocinas em meios de cultura condicionados por células musculares tomadas antes e 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Nível de miocinas em meios de cultura condicionados por células musculares tomadas antes e 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/24AOU/417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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