Virkningen af ændringer i muskelsekretom i remission af type 2-diabetes mellitus induceret af fedmekirurgi (MYDIASECRET)
Fedmekirurgi er anerkendt som en terapeutisk modalitet af type 2-diabetes. Mekanismerne bag denne remission af diabetes er stadig dårligt forstået.
Formålet med vores forskning er at karakterisere ændringerne i muskelsekretom induceret af fedmekirurgi og at bestemme deres rolle i at forbedre insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen og insulinsekretionen af B-cellen, der er ansvarlig for remission af diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedmekirurgi er anerkendt som en terapeutisk modalitet af type 2-diabetes. Mekanismerne bag denne remission af diabetes er stadig dårligt forstået.
Formålet med vores forskning er at karakterisere ændringerne i muskelsekretom induceret af fedmekirurgi og at bestemme deres rolle i at forbedre insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen og insulinsekretionen af B-cellen, der er ansvarlig for remission af diabetes.
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført i insulin-resistente diabetespatienter eller ej, hvor blod- og muskelprøver vil blive udført før og efter fedmekirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Telefonnummer: 1812 0032 2764
- E-mail: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 19 til 69-årig Kandidat til fedmekirurgi BMI ≥ 35 kg/m² med mindst én efterfølgende komorbiditet (SAS eller type 2 diabetes mellitus eller refraktær HTA) eller BMI ≥ 40 kg/m² Ikke-diabetiker eller diabetiker med HbA1c <7,5 % uden behandling undtagen metformin Kaukasisk Ingen graviditet eller amning Ingen historie med neoplasi inden for de sidste 5 år Ingen historie med ukontrolleret endokrinopati ud over diabetes Informeret samtykke underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk svær depression Hæmoragisk risiko (biopsi) forbundet med at tage antikoagulantia/antiaggreganter Kendt myopati Systemisk administration af steroider (> 1 mg/kg i hydrocortison) Hyperthyroidisme Type 1 diabetes Psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt begrænser deltagelse i protokollen andre kliniske lægemiddelundersøgelser Ændring af antidiabetisk behandling i løbet af måneden forud for operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelsekretion
Karakteriser ændringerne i muskelsekretion induceret af fedmekirurgi og bestem deres rolle i at forbedre insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen og insulinsekretion fra B-celler, der er ansvarlige for remission af diabetes mellitus.
|
Karakteriser ændringerne i muskelsekretion induceret af fedmekirurgi og bestem deres rolle i at forbedre insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen og insulinsekretion fra B-celler, der er ansvarlige for remission af diabetes mellitus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i myokin (muskelsekretom) sekretion induceret af fedmekirurgi
Tidsramme: Niveau af myokiner i kulturmedier betinget af muskelceller taget før og 3 måneder efter fedmekirurgi.
|
Niveau af myokiner i kulturmedier betinget af muskelceller taget før og 3 måneder efter fedmekirurgi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/24AOU/417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .