Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de los cambios en el secretoma muscular en la remisión de la diabetes mellitus tipo 2 inducida por cirugía bariátrica (MYDIASECRET)

La cirugía bariátrica es reconocida como una modalidad terapéutica de la diabetes tipo 2. Los mecanismos de esta remisión de la diabetes siguen siendo poco conocidos.

El objetivo de nuestra investigación es caracterizar los cambios en el secretoma muscular inducidos por la cirugía bariátrica y determinar su papel en la mejora de la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético y la secreción de insulina por parte de las células B responsables de la remisión de la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía bariátrica es reconocida como una modalidad terapéutica de la diabetes tipo 2. Los mecanismos de esta remisión de la diabetes siguen siendo poco conocidos.

El objetivo de nuestra investigación es caracterizar los cambios en el secretoma muscular inducidos por la cirugía bariátrica y determinar su papel en la mejora de la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético y la secreción de insulina por parte de las células B responsables de la remisión de la diabetes.

Este estudio prospectivo se realizará en pacientes diabéticos insulinorresistentes o no a los que se les tomarán muestras de sangre y músculo antes y después de la cirugía bariátrica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 19 a 69 años Candidato a cirugía bariátrica IMC ≥ 35kg/m² con al menos una comorbilidad posterior (SAS o diabetes mellitus tipo 2 o HTA refractaria) o IMC ≥ 40kg/m² No diabético o diabético con HbA1c <7,5% sin tratamiento excepto metformina Caucásica Sin embarazo ni lactancia Sin antecedentes de neoplasia en los últimos 5 años Sin antecedentes de endocrinopatía no controlada distinta de la diabetes Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Depresión Mayor no caucásica Riesgo hemorrágico (biopsia) asociado a la toma de anticoagulantes/antiagregantes Miopatía conocida Administración sistémica de esteroides (> 1 mg/kg en hidrocortisona) Hipertiroidismo Diabetes tipo 1 Condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que potencialmente limite el cumplimiento del protocolo Participación en otros estudios clínicos de fármacos Modificación del tratamiento antidiabético durante el mes anterior a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secreción muscular
Caracterizar los cambios en la secreción muscular inducidos por la cirugía bariátrica y determinar su papel en la mejora de la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético y la secreción de insulina por parte de las células B responsables de la remisión de la diabetes mellitus.
Caracterizar los cambios en la secreción muscular inducidos por la cirugía bariátrica y determinar su papel en la mejora de la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético y la secreción de insulina por parte de las células B responsables de la remisión de la diabetes mellitus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la secreción de mioquinas (secretoma muscular) inducida por cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Nivel de miocinas en medios de cultivo condicionados por células musculares tomadas antes y 3 meses después de la cirugía bariátrica.
Nivel de miocinas en medios de cultivo condicionados por células musculares tomadas antes y 3 meses después de la cirugía bariátrica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/24AOU/417

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

No hay plan en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre Biopsia muscular y análisis de sangre.

3
Suscribir