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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03341793
Bariatric Surgery로 유도된 제2형 당뇨병의 관해에서 근육분비체 변화의 영향 (MYDIASECRET)
2019년 7월 12일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Bariatric 수술은 제2형 당뇨병의 치료 방식으로 인식되고 있습니다. 이러한 당뇨병 차도의 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
우리 연구의 목적은 비만 수술에 의해 유도된 근육 분비물의 변화를 특성화하고 골격근의 인슐린 감수성과 당뇨병 완화를 담당하는 B 세포에 의한 인슐린 분비를 개선하는 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 제2형 당뇨병의 치료 방식으로 인식되고 있습니다. 이러한 당뇨병 차도의 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
우리 연구의 목적은 비만 수술에 의해 유도된 근육 분비물의 변화를 특성화하고 골격근의 인슐린 감수성과 당뇨병 완화를 담당하는 B 세포에 의한 인슐린 분비를 개선하는 역할을 결정하는 것입니다.
이 전향적 연구는 비만 수술 전후에 혈액 및 근육 샘플을 수행할 인슐린 저항성 당뇨병 환자 또는 그렇지 않은 환자에서 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- 전화번호: 1812 0032 2764
- 이메일: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 69세 사이의 연령 비만 수술 대상자 BMI ≥ 35kg/m²에 적어도 하나의 후속 동반 질환(SAS 또는 제2형 당뇨병 또는 불응성 HTA) 또는 BMI ≥ 40kg/m² 비당뇨병 또는 HbA1c <7.5% 당뇨병 메트포르민 이외의 치료 없음 백인 임신 또는 모유 수유 없음 지난 5년 동안 신생물의 병력 없음 당뇨병 이외의 조절되지 않는 내분비병의 병력 없음 환자가 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 비백인 주요 우울증 항응고제/항응집제 복용과 관련된 출혈 위험(생검) 알려진 근병증 전신 스테로이드 투여(히드로코르티손 > 1mg/kg) 갑상선 기능 항진증 1형 당뇨병 프로토콜 준수를 잠재적으로 제한하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 기타 임상 약물 연구 수술 전 달 동안의 항당뇨병 치료 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 분비
비만 수술에 의해 유발된 근육 분비의 변화를 특성화하고 골격근의 인슐린 감수성과 당뇨병 완화를 담당하는 B 세포에 의한 인슐린 분비를 개선하는 역할을 결정합니다.
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비만 수술에 의해 유발된 근육 분비의 변화를 특성화하고 골격근의 인슐린 감수성과 당뇨병 완화를 담당하는 B 세포에 의한 인슐린 분비를 개선하는 역할을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 수술에 의해 유도된 myokine(muscle secretome) 분비의 변화
기간: 비만 수술 전과 수술 후 3개월에 채취한 근육 세포에 의해 조절된 배양 배지의 미오카인 수준.
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비만 수술 전과 수술 후 3개월에 채취한 근육 세포에 의해 조절된 배양 배지의 미오카인 수준.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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