Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaserityksen muutosten vaikutus bariatrisen leikkauksen aiheuttaman tyypin 2 diabeteksen remissiossa (MYDIASECRET)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Bariatrinen kirurgia tunnetaan tyypin 2 diabeteksen hoitomuotona. Tämän diabeteksen remission mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaserityksessä ja selvittää niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavan B-solun insuliinierityksen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrinen kirurgia tunnetaan tyypin 2 diabeteksen hoitomuotona. Tämän diabeteksen remission mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaserityksessä ja selvittää niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavan B-solun insuliinierityksen parantamisessa.

Tämä prospektiivinen tutkimus tehdään insuliiniresistenteillä diabeetikoilla tai ei, joille otetaan veri- ja lihasnäytteet ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19–69-vuotias Bariatrisen leikkauksen kandidaatti BMI ≥ 35 kg/m² ja vähintään yksi myöhempi sairaus (SAS tai tyypin 2 diabetes mellitus tai refraktaarinen HTA) tai BMI ≥ 40 kg/m² Ei-diabeettinen tai diabeetikko, jonka HbA1c <7,5 % ilman hoitoa paitsi metformiinia valkoihoinen Ei raskautta tai imettämistä Ei anamneesissa neoplasiaa viimeisen 5 vuoden aikana Ei aiempia kontrolloimattomia endokrinopatioita kuin diabetesta Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-valkoihoinen vakava masennus Verenvuotoriski (biopsia), joka liittyy antikoagulanttien/antiaggreganttien käyttöön. Tunnettu myopatia Steroidien systeeminen anto (> 1 mg/kg hydrokortisonissa) Kilpirauhasen liikatoiminta Tyypin 1 diabetes Psykologinen, familiaalinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila protokollien noudattamista mahdollisesti rajoittavassa muut kliiniset lääketutkimukset Diabeteslääkityksen muutos leikkausta edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihasten eritys
Karakterisoi bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaksen erittymisessä ja määritä niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavien B-solujen insuliinierityksen parantamisessa.
Diagnostinen testi: Lihasbiopsia ja verikoe
Karakterisoi bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaksen erittymisessä ja määritä niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavien B-solujen insuliinierityksen parantamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset myokiinin (lihaserityksen) erittymisessä
Aikaikkuna: Myokiinien taso viljelyalustassa, joka on ehdolla ennen bariatrista leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen otetuilla lihassoluilla.
Myokiinien taso viljelyalustassa, joka on ehdolla ennen bariatrista leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen otetuilla lihassoluilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/24AOU/417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsia ja verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa