Lihaserityksen muutosten vaikutus bariatrisen leikkauksen aiheuttaman tyypin 2 diabeteksen remissiossa (MYDIASECRET)
Bariatrinen kirurgia tunnetaan tyypin 2 diabeteksen hoitomuotona. Tämän diabeteksen remission mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaserityksessä ja selvittää niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavan B-solun insuliinierityksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrinen kirurgia tunnetaan tyypin 2 diabeteksen hoitomuotona. Tämän diabeteksen remission mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaserityksessä ja selvittää niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavan B-solun insuliinierityksen parantamisessa.
Tämä prospektiivinen tutkimus tehdään insuliiniresistenteillä diabeetikoilla tai ei, joille otetaan veri- ja lihasnäytteet ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1812 0032 2764
- Sähköposti: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19–69-vuotias Bariatrisen leikkauksen kandidaatti BMI ≥ 35 kg/m² ja vähintään yksi myöhempi sairaus (SAS tai tyypin 2 diabetes mellitus tai refraktaarinen HTA) tai BMI ≥ 40 kg/m² Ei-diabeettinen tai diabeetikko, jonka HbA1c <7,5 % ilman hoitoa paitsi metformiinia valkoihoinen Ei raskautta tai imettämistä Ei anamneesissa neoplasiaa viimeisen 5 vuoden aikana Ei aiempia kontrolloimattomia endokrinopatioita kuin diabetesta Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-valkoihoinen vakava masennus Verenvuotoriski (biopsia), joka liittyy antikoagulanttien/antiaggreganttien käyttöön. Tunnettu myopatia Steroidien systeeminen anto (> 1 mg/kg hydrokortisonissa) Kilpirauhasen liikatoiminta Tyypin 1 diabetes Psykologinen, familiaalinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila protokollien noudattamista mahdollisesti rajoittavassa muut kliiniset lääketutkimukset Diabeteslääkityksen muutos leikkausta edeltävän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasten eritys
Karakterisoi bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaksen erittymisessä ja määritä niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavien B-solujen insuliinierityksen parantamisessa.
|
Karakterisoi bariatrisen leikkauksen aiheuttamia muutoksia lihaksen erittymisessä ja määritä niiden rooli luurankolihasten insuliiniherkkyyden ja diabeteksen remissiosta vastaavien B-solujen insuliinierityksen parantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset myokiinin (lihaserityksen) erittymisessä
Aikaikkuna: Myokiinien taso viljelyalustassa, joka on ehdolla ennen bariatrista leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen otetuilla lihassoluilla.
|
Myokiinien taso viljelyalustassa, joka on ehdolla ennen bariatrista leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen otetuilla lihassoluilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/24AOU/417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .