Einfluss von Veränderungen im Muskelsekretom auf die Remission von Typ-2-Diabetes mellitus, induziert durch Adipositaschirurgie (MYDIASECRET)
Adipositaschirurgie ist als therapeutische Modalität des Typ-2-Diabetes anerkannt. Die Mechanismen dieser Remission von Diabetes sind noch weitgehend unverstanden.
Das Ziel unserer Forschung ist es, die durch Adipositaschirurgie induzierten Veränderungen im Muskelsekretom zu charakterisieren und ihre Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur und der Insulinsekretion durch die für die Remission von Diabetes verantwortliche B-Zelle zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositaschirurgie ist als therapeutische Modalität des Typ-2-Diabetes anerkannt. Die Mechanismen dieser Remission von Diabetes sind noch weitgehend unverstanden.
Das Ziel unserer Forschung ist es, die durch Adipositaschirurgie induzierten Veränderungen im Muskelsekretom zu charakterisieren und ihre Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur und der Insulinsekretion durch die für die Remission von Diabetes verantwortliche B-Zelle zu bestimmen.
Diese prospektive Studie wird an insulinresistenten oder nicht diabetischen Patienten durchgeführt, bei denen vor und nach bariatrischen Operationen Blut- und Muskelproben entnommen werden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussel, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Kontakt:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Telefonnummer: 1812 0032 2764
- E-Mail: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 19 bis 69 Jahren Kandidat für bariatrische Chirurgie BMI ≥ 35 kg / m² mit mindestens einer nachfolgenden Komorbidität (SAS oder Typ-2-Diabetes mellitus oder refraktäre HTA) oder BMI ≥ 40 kg / m² Nicht-Diabetiker oder Diabetiker mit HbA1c < 7,5 % ohne Behandlung außer Metformin Kaukasier Keine Schwangerschaft oder Stillzeit Keine Neoplasien in den letzten 5 Jahren in der Vorgeschichte Keine unkontrollierte Endokrinopathie außer Diabetes in der Vorgeschichte Einverständniserklärung vom Patienten unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Nicht-kaukasische Major Depression Hämorrhagisches Risiko (Biopsie) im Zusammenhang mit der Einnahme von Antikoagulanzien/Antiaggregantien Bekannte Myopathie Systemische Verabreichung von Steroiden (> 1 mg/kg in Hydrocortison) Hyperthyreose Typ-1-Diabetes Psychische, familiäre, soziologische oder geografische Umstände, die die Einhaltung des Protokolls möglicherweise einschränken Teilnahme an andere klinische Arzneimittelstudien Änderung der antidiabetischen Behandlung während des Monats vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelsekretion
Charakterisieren Sie die durch Adipositaschirurgie induzierten Veränderungen der Muskelsekretion und bestimmen Sie ihre Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur und der Insulinsekretion durch B-Zellen, die für die Remission von Diabetes mellitus verantwortlich sind.
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Charakterisieren Sie die durch Adipositaschirurgie induzierten Veränderungen der Muskelsekretion und bestimmen Sie ihre Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur und der Insulinsekretion durch B-Zellen, die für die Remission von Diabetes mellitus verantwortlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Myokine (Muskelsekretom)-Sekretion, die durch Adipositaschirurgie induziert werden
Zeitfenster: Gehalt an Myokinen in Kulturmedien, konditioniert durch Muskelzellen, entnommen vor und 3 Monate nach bariatrischer Operation.
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Gehalt an Myokinen in Kulturmedien, konditioniert durch Muskelzellen, entnommen vor und 3 Monate nach bariatrischer Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/24AOU/417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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