Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förändringar i muskelsekretom vid remission av typ 2-diabetes mellitus inducerad av bariatrisk kirurgi (MYDIASECRET)

12 juli 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Bariatrisk kirurgi är erkänd som en terapeutisk modalitet för typ 2-diabetes. Mekanismerna för denna remission av diabetes är fortfarande dåligt förstådda.

Syftet med vår forskning är att karakterisera förändringar i muskelsekretom som induceras av bariatrisk kirurgi och att fastställa deras roll för att förbättra insulinkänsligheten i skelettmuskulaturen och insulinsekretionen av B-cellen som är ansvarig för remission av diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bariatrisk kirurgi är erkänd som en terapeutisk modalitet för typ 2-diabetes. Mekanismerna för denna remission av diabetes är fortfarande dåligt förstådda.

Syftet med vår forskning är att karakterisera förändringar i muskelsekretom som induceras av bariatrisk kirurgi och att fastställa deras roll för att förbättra insulinkänsligheten i skelettmuskulaturen och insulinsekretionen av B-cellen som är ansvarig för remission av diabetes.

Denna prospektiva studie kommer att utföras på insulinresistenta diabetespatienter eller inte hos vilka blod- och muskelprover kommer att utföras före och efter bariatrisk operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 19 till 69 år Kandidat för överviktskirurgi BMI ≥ 35 kg/m² med minst en efterföljande komorbiditet (SAS eller typ 2 diabetes mellitus eller refraktär HTA) eller BMI ≥ 40 kg/m² Icke-diabetiker eller diabetiker med HbA1c <7,5 % utan behandling förutom metformin Kaukasisk Ingen graviditet eller amning Ingen historia av neoplasi under de senaste 5 åren Ingen historia av okontrollerad endokrinopati annat än diabetes Informerat samtycke undertecknat av patienten

Exklusions kriterier:

  • Icke-kaukasisk depression Blödarrisk (biopsi) i samband med intag av antikoagulantia/antiaggreganter Känd myopati Systemisk administrering av steroider (> 1mg/kg i hydrokortison) Hypertyreos Typ 1-diabetes Psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt begränsar deltagande i protokollet andra kliniska läkemedelsstudier Modifiering av antidiabetisk behandling under månaden före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskelsekretion
Karakterisera förändringarna i muskelsekretion som induceras av bariatrisk kirurgi och bestämma deras roll för att förbättra insulinkänsligheten hos skelettmuskulaturen och insulinsekretionen av B-celler som är ansvariga för remission av diabetes mellitus.
Diagnostiskt test: Muskelbiopsi och blodprov
Karakterisera förändringarna i muskelsekretion som induceras av bariatrisk kirurgi och bestämma deras roll för att förbättra insulinkänsligheten hos skelettmuskulaturen och insulinsekretionen av B-celler som är ansvariga för remission av diabetes mellitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i utsöndringen av myokin (muskelsekretom) inducerad av bariatrisk kirurgi
Tidsram: Nivå av myokiner i odlingsmedia betingade av muskelceller tagna före och 3 månader efter bariatrisk operation.
Nivå av myokiner i odlingsmedia betingade av muskelceller tagna före och 3 månader efter bariatrisk operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/24AOU/417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan just nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Muskelbiopsi och blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera