Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian w sekrecji mięśniowej na remisję cukrzycy typu 2 wywołaną chirurgią bariatryczną (MYDIASECRET)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Chirurgia bariatryczna jest uznawana za metodę leczenia cukrzycy typu 2. Mechanizmy tej remisji cukrzycy pozostają słabo poznane.

Celem naszych badań jest scharakteryzowanie zmian sekretomu mięśniowego wywołanych operacją bariatryczną oraz określenie ich roli w poprawie insulinowrażliwości mięśni szkieletowych oraz sekrecji insuliny przez limfocyt B odpowiedzialny za remisję cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia bariatryczna jest uznawana za metodę leczenia cukrzycy typu 2. Mechanizmy tej remisji cukrzycy pozostają słabo poznane.

Celem naszych badań jest scharakteryzowanie zmian sekretomu mięśniowego wywołanych operacją bariatryczną oraz określenie ich roli w poprawie insulinowrażliwości mięśni szkieletowych oraz sekrecji insuliny przez limfocyt B odpowiedzialny za remisję cukrzycy.

To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z cukrzycą oporną na insulinę lub bez, u których zostaną pobrane próbki krwi i mięśni przed i po operacji bariatrycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 69 lat Kandydat do operacji bariatrycznej BMI ≥ 35kg/m² z co najmniej jedną współistniejącą chorobą (SAS lub cukrzyca typu 2 lub oporna na leczenie HTA) lub BMI ≥ 40kg/m² Bez cukrzycy lub cukrzyca z HbA1c <7,5% bez leczenia z wyjątkiem metforminy rasy kaukaskiej bez ciąży i karmienia piersią bez historii nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat bez historii niekontrolowanej endokrynopatii innej niż cukrzyca świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Rasa inna niż kaukaska Duża depresja Ryzyko krwotoku (biopsja) związane z przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych/antyagregacyjnych Znana miopatia Ogólnoustrojowe podawanie sterydów (> 1mg/kg w hydrokortyzonie) Nadczynność tarczycy Cukrzyca typu 1 Uwarunkowania psychiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne potencjalnie ograniczające przestrzeganie protokołu Uczestnictwo w inne badania kliniczne leków Modyfikacja leczenia przeciwcukrzycowego w ciągu miesiąca poprzedzającego operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wydzielanie mięśni
Scharakteryzować zmiany sekrecji mięśniowej wywołane operacją bariatryczną i określić ich rolę w poprawie insulinowrażliwości mięśni szkieletowych oraz sekrecji insuliny przez limfocyty B odpowiedzialne za remisję cukrzycy.
Test diagnostyczny: Biopsja mięśnia i badanie krwi
Scharakteryzować zmiany sekrecji mięśniowej wywołane operacją bariatryczną i określić ich rolę w poprawie insulinowrażliwości mięśni szkieletowych oraz sekrecji insuliny przez limfocyty B odpowiedzialne za remisję cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wydzielania miokin (sekretomu mięśniowego) wywołane operacją bariatryczną
Ramy czasowe: Poziom miokin w pożywkach hodowlanych kondycjonowanych komórkami mięśniowymi pobranych przed operacją bariatryczną i 3 miesiące po niej.
Poziom miokin w pożywkach hodowlanych kondycjonowanych komórkami mięśniowymi pobranych przed operacją bariatryczną i 3 miesiące po niej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/24AOU/417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Biopsja mięśnia i badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj