Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změn ve svalovém sekretomu na remisi diabetu mellitu 2. typu indukované bariatrickou chirurgií (MYDIASECRET)

12. července 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Bariatrická chirurgie je uznávána jako terapeutická modalita diabetu 2. typu. Mechanismy této remise diabetu zůstávají nedostatečně pochopeny.

Cílem našeho výzkumu je charakterizovat změny svalového sekretomu indukované bariatrickou chirurgií a určit jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B buňkou odpovědnou za remisi diabetu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatrická chirurgie je uznávána jako terapeutická modalita diabetu 2. typu. Mechanismy této remise diabetu zůstávají nedostatečně pochopeny.

Cílem našeho výzkumu je charakterizovat změny svalového sekretomu indukované bariatrickou chirurgií a určit jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B buňkou odpovědnou za remisi diabetu.

Tato prospektivní studie bude provedena u pacientů s diabetem rezistentním na inzulín nebo ne, u kterých budou odebrány vzorky krve a svalů před a po bariatrické operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 19 do 69 let Kandidát na bariatrickou chirurgii BMI ≥ 35 kg / m² s alespoň jednou následnou komorbiditou (SAS nebo diabetes mellitus 2. typu nebo refrakterní HTA) nebo BMI ≥ 40 kg / m² Nediabetik nebo diabetik s HbA1c < 7,5 % bez léčby kromě metforminu běloch Žádné těhotenství nebo kojení Žádná neoplazie v anamnéze za posledních 5 let Žádná nekontrolovaná endokrinopatie kromě diabetu v anamnéze Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Nekavkazská velká deprese Riziko krvácení (biopsie) spojené s užíváním antikoagulancií/antiagregancií Známá myopatie Systémové podávání steroidů (> 1 mg/kg v hydrokortizonu) Hypertyreóza Diabetes 1. typu Psychické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky potenciálně omezující dodržování protokolu Účast na jiné klinické studie léků Úprava antidiabetické léčby během měsíce před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svalová sekrece
Charakterizujte změny ve svalové sekreci indukované bariatrickou chirurgií a určete jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B lymfocyty odpovědnými za remisi diabetes mellitus.
Diagnostický test: Svalová biopsie a krevní test
Charakterizujte změny ve svalové sekreci indukované bariatrickou chirurgií a určete jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B lymfocyty odpovědnými za remisi diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v sekreci myokinu (svalového sekretomu) vyvolané bariatrickou chirurgií
Časové okno: Hladina myokinů v kultivačních médiích podmíněná svalovými buňkami odebranými před a 3 měsíce po bariatrické operaci.
Hladina myokinů v kultivačních médiích podmíněná svalovými buňkami odebranými před a 3 měsíce po bariatrické operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/24AOU/417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neexistuje žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Svalová biopsie a krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit