Vliv změn ve svalovém sekretomu na remisi diabetu mellitu 2. typu indukované bariatrickou chirurgií (MYDIASECRET)
Bariatrická chirurgie je uznávána jako terapeutická modalita diabetu 2. typu. Mechanismy této remise diabetu zůstávají nedostatečně pochopeny.
Cílem našeho výzkumu je charakterizovat změny svalového sekretomu indukované bariatrickou chirurgií a určit jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B buňkou odpovědnou za remisi diabetu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bariatrická chirurgie je uznávána jako terapeutická modalita diabetu 2. typu. Mechanismy této remise diabetu zůstávají nedostatečně pochopeny.
Cílem našeho výzkumu je charakterizovat změny svalového sekretomu indukované bariatrickou chirurgií a určit jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B buňkou odpovědnou za remisi diabetu.
Tato prospektivní studie bude provedena u pacientů s diabetem rezistentním na inzulín nebo ne, u kterých budou odebrány vzorky krve a svalů před a po bariatrické operaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 1812 0032 2764
- E-mail: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 19 do 69 let Kandidát na bariatrickou chirurgii BMI ≥ 35 kg / m² s alespoň jednou následnou komorbiditou (SAS nebo diabetes mellitus 2. typu nebo refrakterní HTA) nebo BMI ≥ 40 kg / m² Nediabetik nebo diabetik s HbA1c < 7,5 % bez léčby kromě metforminu běloch Žádné těhotenství nebo kojení Žádná neoplazie v anamnéze za posledních 5 let Žádná nekontrolovaná endokrinopatie kromě diabetu v anamnéze Informovaný souhlas podepsaný pacientem
Kritéria vyloučení:
- Nekavkazská velká deprese Riziko krvácení (biopsie) spojené s užíváním antikoagulancií/antiagregancií Známá myopatie Systémové podávání steroidů (> 1 mg/kg v hydrokortizonu) Hypertyreóza Diabetes 1. typu Psychické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky potenciálně omezující dodržování protokolu Účast na jiné klinické studie léků Úprava antidiabetické léčby během měsíce před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalová sekrece
Charakterizujte změny ve svalové sekreci indukované bariatrickou chirurgií a určete jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B lymfocyty odpovědnými za remisi diabetes mellitus.
|
Charakterizujte změny ve svalové sekreci indukované bariatrickou chirurgií a určete jejich roli ve zlepšení inzulinové senzitivity kosterního svalstva a sekreci inzulinu B lymfocyty odpovědnými za remisi diabetes mellitus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v sekreci myokinu (svalového sekretomu) vyvolané bariatrickou chirurgií
Časové okno: Hladina myokinů v kultivačních médiích podmíněná svalovými buňkami odebranými před a 3 měsíce po bariatrické operaci.
|
Hladina myokinů v kultivačních médiích podmíněná svalovými buňkami odebranými před a 3 měsíce po bariatrické operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/24AOU/417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .