Impatto dei cambiamenti nel secretoma muscolare nella remissione del diabete mellito di tipo 2 indotto dalla chirurgia bariatrica (MYDIASECRET)
La chirurgia bariatrica è riconosciuta come modalità terapeutica del diabete di tipo 2. I meccanismi di questa remissione del diabete rimangono poco conosciuti.
Lo scopo della nostra ricerca è quello di caratterizzare i cambiamenti nel secretoma muscolare indotti dalla chirurgia bariatrica e di determinare il loro ruolo nel migliorare la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico e la secrezione di insulina da parte delle cellule B responsabili della remissione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia bariatrica è riconosciuta come modalità terapeutica del diabete di tipo 2. I meccanismi di questa remissione del diabete rimangono poco conosciuti.
Lo scopo della nostra ricerca è quello di caratterizzare i cambiamenti nel secretoma muscolare indotti dalla chirurgia bariatrica e di determinare il loro ruolo nel migliorare la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico e la secrezione di insulina da parte delle cellule B responsabili della remissione del diabete.
Questo studio prospettico sarà condotto in pazienti diabetici insulino-resistenti e non nei quali verranno effettuati prelievi di sangue e muscolo prima e dopo la chirurgia bariatrica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Brussel, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contatto:
- Jean-Paul Thissen, MD, PhD
- Numero di telefono: 1812 0032 2764
- Email: jeanpaul.thissen@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 19 a 69 anni Candidato a chirurgia bariatrica BMI ≥ 35kg/m² con almeno una comorbidità successiva (SAS o diabete mellito di tipo 2 o HTA refrattario) o BMI ≥ 40kg/m² Non diabetico o diabetico con HbA1c <7,5% senza trattamento eccetto metformina Caucasico Nessuna gravidanza o allattamento Nessuna storia di neoplasia negli ultimi 5 anni Nessuna storia di endocrinopatia incontrollata diversa dal diabete Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Depressione maggiore non caucasica Rischio emorragico (biopsia) associato all'assunzione di anticoagulanti/antiaggreganti Miopatia nota Somministrazione sistemica di steroidi (> 1 mg/kg in idrocortisone) Ipertiroidismo Diabete di tipo 1 Condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potrebbe limitare la compliance al protocollo Partecipazione a altri studi clinici sui farmaci Modifica del trattamento antidiabetico durante il mese precedente l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Secrezione muscolare
Caratterizzare i cambiamenti nella secrezione muscolare indotti dalla chirurgia bariatrica e determinare il loro ruolo nel migliorare la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico e la secrezione di insulina da parte delle cellule B responsabili della remissione del diabete mellito.
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Caratterizzare i cambiamenti nella secrezione muscolare indotti dalla chirurgia bariatrica e determinare il loro ruolo nel migliorare la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico e la secrezione di insulina da parte delle cellule B responsabili della remissione del diabete mellito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della secrezione di miochine (secretoma muscolare) indotte dalla chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Livello di miochine nei terreni di coltura condizionati dalle cellule muscolari prelevate prima e 3 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
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Livello di miochine nei terreni di coltura condizionati dalle cellule muscolari prelevate prima e 3 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/24AOU/417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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