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静脈動脈 ECMO ウィーニングに対するレボシメンダンの有効性:レトロスペクティブ研究 (LEVO-ECMO)

2018年2月23日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
ECMO からの離乳の失敗は重大な合併症であり、発生率は 29 ~ 58% に達します。 強心薬は、ECMO から患者を分離するために頻繁に使用されます。 レボシメンダンはイノ拡張薬であり、さまざまな臨床設定で使用されていました。 この研究の目的は、離乳過程でレボシメンダンを使用した場合の利点を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

短期介助が必要な患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 短期間の介助が必要な患者
  • 研究目的で自分の医療データを使用することに同意した患者

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 介助中の死亡または長期の介助または心臓移植によるリレーによる非離乳の試み
  • 心臓以外の補助の適応(肺置換の適応)
  • 後見または保佐対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レボシメンダン患者とそれ以外の患者の離乳失敗率の比較
時間枠:データは、入院からECMOからの離乳後48時間まで記録されました
データは、入院からECMOからの離乳後48時間まで記録されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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