- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346824
Levosimendans effekt för veno-arteriell ECMO-avvänjning: en retrospektiv studie (LEVO-ECMO)
23 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Misslyckande med avvänjning från ECMO är en allvarlig komplikation som når en incidens mellan 29 och 58 %.
Inotroper används ofta för att separera patienten från ECMO.
Levosimendan är ett inodilatatoriskt läkemedel och användes i olika kliniska miljöer.
Syftet med denna studie var att utvärdera nyttan med levosimendan vid användning i avvänjningsprocess.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gharib AJOB, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 70
- E-post: gharib.ajob@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guillaume HAFFNER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 70
- E-post: guillaume.haffner@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service Réanimation chirurgicale cardiovasculaire-NHC
-
Kontakt:
- Gharib AJOB, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 70
- E-post: gharib.ajob@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Guillaume HAFFNER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 70
- E-post: guillaume.haffner@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Guillaume HAFFNER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som behövde använda sig av kortvarig assistans
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Patient som behöver kortvarig hjälp
- Patient som har samtyckt till att använda sina medicinska uppgifter för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Icke-avvänjningsförsök på grund av ett dödsfall under assistans eller ett relä av en långvarig assistans eller hjärttransplantation
- Icke-kardiell indikation på assistans (indikation på pulmonell ersättning)
- Ämne under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av förekomsten av avvänjningssvikt mellan patienter med levosimendan och andra
Tidsram: Data registrerades från intagning till 48 timmar efter avvänjning från ECMO
|
Data registrerades från intagning till 48 timmar efter avvänjning från ECMO
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6946
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna