Efficacité du lévosimendan pour le sevrage ECMO veino-artériel : une étude rétrospective (LEVO-ECMO)
23 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'échec du sevrage de l'ECMO est une complication grave, atteignant une incidence comprise entre 29 et 58 %.
Les inotropes sont fréquemment utilisés pour aider à séparer le patient de l'ECMO.
Le levosimendan est un médicament ino-dilatateur et a été utilisé dans différents contextes cliniques.
Le but de cette étude était d'évaluer le bénéfice du lévosimendan lorsqu'il est utilisé dans le processus de sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service Réanimation chirurgicale cardiovasculaire-NHC
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Contact:
- Gharib AJOB, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 15 70
- E-mail: gharib.ajob@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Guillaume HAFFNER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 15 70
- E-mail: guillaume.haffner@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Guillaume HAFFNER, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient nécessitant l'utilisation d'une assistance à court terme
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patient nécessitant une assistance à court terme
- Patient ayant accepté d'utiliser ses données médicales à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Tentatives de non-sevrage dues à un décès sous assistance ou relais par une assistance de longue durée ou une transplantation cardiaque
- Indications d'assistance non cardiaques (indication de remplacement pulmonaire)
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'incidence de l'échec du sevrage entre les patients sous lévosimendan et les autres
Délai: Les données ont été enregistrées depuis l'admission jusqu'à 48 heures après le sevrage de l'ECMO
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Les données ont été enregistrées depuis l'admission jusqu'à 48 heures après le sevrage de l'ECMO
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6946
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .