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Efficacia del levosimendan per lo svezzamento ECMO veno-arterioso: uno studio retrospettivo (LEVO-ECMO)

23 febbraio 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Il fallimento dello svezzamento da ECMO è una grave complicanza, raggiungendo un'incidenza tra il 29 e il 58%. Gli inotropi sono spesso usati per aiutare a separare il paziente dall'ECMO. Il levosimendan è un farmaco ino-dilatatorio ed è stato utilizzato in diversi contesti clinici. Lo scopo di questo studio era valutare il beneficio del levosimendan quando utilizzato nel processo di svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha richiesto l'uso di assistenza a breve termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Paziente che necessita di assistenza a breve termine
  • Paziente che ha accettato di utilizzare i suoi dati medici per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Tentativi di mancato svezzamento dovuti a morte in assistenza o staffetta da parte di un'assistenza a lungo termine o trapianto di cuore
  • Indicazioni di assistenza non cardiache (indicazione di sostituzione polmonare)
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'incidenza del fallimento dello svezzamento tra pazienti con levosimendan e altri
Lasso di tempo: I dati sono stati registrati dal ricovero fino a 48 ore dopo lo svezzamento dall'ECMO
I dati sono stati registrati dal ricovero fino a 48 ore dopo lo svezzamento dall'ECMO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6946

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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