乳製品およびベリーベースのスナックが高齢者の栄養状態および機能状態および生活の質に及ぼす影響 (MAVIRE1)
2017年12月14日 更新者：University of Eastern Finland
高齢者の栄養と健康を改善するためのオーダーメイド食品ソリューション。在宅介護における高齢者の栄養状態、機能状態、生活の質への影響
栄養失調またはそのリスクは高齢者、特に在宅介護サービスを受けている人によく見られます。
それは高齢者の生活の質を損ない、社会に多大なコストをもたらします。
十分な栄養を維持するには、食事の回数を増やすことが重要です。
主食に加えて、美味しくて便利で、栄養価が高く、エネルギーが豊富なスナックを定期的に摂取することをお勧めします。
この研究の目的は、在宅ケアを受けている脆弱な高齢者の栄養状態と機能状態、および生活の質に対する乳製品およびベリーベースのスナック摂取の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuopio、フィンランド
- University of Eastern Finland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クオピオ市の在宅ケアの顧客
除外基準:
- 進行した認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スナック
乳製品とベリーベースのスナック
|
高タンパク質の乳製品とエネルギー豊富なベリー製品を 3 か月間摂取
|
|
介入なし：参照
軽食なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養状態
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
栄養状態は、高齢者の栄養失調とそのリスクを検出するための検証され標準化されたツールであるミニ栄養評価 (MNA) テストによって評価されます。
スコア 24.0 ～ 30.0 は正常な栄養状態を示し、スコア 17.0 ～ 23.5 は栄養失調のリスクを示し、スコア < 17.0 は栄養失調を示します。
MNAスコアの変化が判定されます。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
アルブミン
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
血漿アルブミン濃度の変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
プレアルブミン
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
血漿プレアルブミン濃度の変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
手の握力
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
両手の握力の変化
|
ベースラインと 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
BMIの変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
中腕筋領域 (MMA)
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
MMAの変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
ヘモグロビン
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
血中ヘモグロビン濃度の変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
血漿中高感度CRP濃度の変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
ActiGraphモニタリングによる活動と睡眠の評価
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
身体活動と睡眠の質を表すいくつかのパラメータの変化
|
ベースラインと 3 か月
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
健康関連の生活の質は、15D 機器によって評価されます。
これは、移動、視覚、聴覚、呼吸、睡眠、食事、発話、排泄、通常の活動、精神機能、不快感/症状、うつ病、苦痛、活力、性的活動の 15 の側面から構成される汎用の標準化された手段です。
各次元は 5 つのレベルに分割されており、それによって属性が多かれ少なかれ区別されます。
この研究では、15D が単一のインデックス スコアの尺度として使用されます。
単一指標スコア (15D スコア) は、多属性効用理論に基づく加算的な 3 段階の評価モデルを使用して、健康状態記述システムから計算されます。
15 の次元の優先度の重みとそのレベルは、代表的な母集団サンプルから導き出されています。
15D スコアは 0 ～ 1 のスケールで表され、1 は「完全な健康」を表し、0 は死亡を表します。
15D スコアの変化が決定され、±.03 の変化は臨床的に重要です。
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Riitta Törrönen, PhD、Senior Researcher
- 主任研究者：Irma Nykänen, PhD、Senior Researcher
- 主任研究者：Ursula Schwab, PhD、Professor
- 主任研究者：Mika Tarvainen, PhD、Senior Researcher
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。