Maito- ja marjapohjaisten välipalojen vaikutukset ikääntyneiden ravitsemukselliseen ja toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun (MAVIRE1)
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Eastern Finland
Räätälöidyt ruokaratkaisut ikääntyneiden ravitsemuksen ja hyvinvoinnin parantamiseen. Vaikutukset ravitsemus- ja toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun vanhusten kotihoidossa
Aliravitsemus tai sen riski on yleistä iäkkäillä ihmisillä, erityisesti kotihoitopalveluja saavilla.
Se heikentää ikääntyneiden elämänlaatua ja aiheuttaa merkittäviä kustannuksia yhteiskunnalle.
Riittävän ravinnon ylläpitämiseksi on tärkeää lisätä ateriatiheyttä.
Pääaterioiden lisäksi suositellaan maukkaita, käteviä, ravinto- ja energiatiheitä välipaloja säännöllisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maito- ja marjapohjaisen välipalan kulutuksen vaikutuksia kotihoidossa haavoittuvien ikääntyneiden ravitsemukselliseen ja toimintatilaan sekä elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuopion kaupungin kotihoidon asiakkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välipala
Maito- ja marjapohjaisia välipaloja
|
Proteiinipitoisia maitopohjaisia tuotteita ja energiarikastettuja marjatuotteita kolmen kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Viite
Ei välipaloja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ravitsemustilaa arvioidaan Mini Nutritional Assessment (MNA) -testillä, joka on validoitu ja standardoitu työkalu aliravitsemuksen ja sen riskin havaitsemiseen iäkkäillä ihmisillä.
Pisteet 24,0 - 30,0 osoittavat normaalin ravitsemustilan, pisteet 17,0 - 23,5 aliravitsemuksen riskiä ja pisteet < 17,0 aliravitsemusta.
MNA-pistemäärän muutos määritetään.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos plasman albumiinipitoisuudessa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Prealbumiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos plasman prealbumiinipitoisuudessa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos molempien käsien pitovoimassa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos BMI:ssä
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Keskivarren lihasalue (MMA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos MMA:ssa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos veren hemoglobiinipitoisuudessa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos plasman korkean herkkyyden CRP-pitoisuudessa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Aktiivisuus ja uni arvioitu ActiGraph-valvonnalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutoksia useissa fyysistä aktiivisuutta ja unen laatua kuvaavissa parametreissa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 15D-laitteella.
Se on yleinen, standardoitu instrumentti, joka koostuu 15 ulottuvuudesta: liikkuminen, näkö, kuulo, hengitys, nukkuminen, syöminen, puhe, eliminaatio, tavalliset toiminnot, henkinen toiminta, epämukavuus/oireet, masennus, ahdistus, elinvoimaisuus ja seksuaalinen aktiivisuus.
Jokainen ulottuvuus on jaettu viiteen tasoon, joilla enemmän tai vähemmän määrite erotetaan.
Tässä tutkimuksessa 15D:tä käytetään yhtenä indeksinä.
Yksittäisindeksipisteet (15D-pisteet) lasketaan terveydentilaa kuvaavasta järjestelmästä käyttämällä additiivista kolmivaiheista arvostusmallia, joka perustuu monimääritteiseen hyödyllisyysteoriaan.
15 ulottuvuuden preferenssipainot ja niiden tasot on saatu edustavista populaationäytteistä.
15D-pisteet ovat asteikolla 0-1, jossa 1 tarkoittaa "täysi terveyttä" ja 0 on kuollut.
Muutos 15D-pisteessä määritetään, ja ±,03:n muutos on kliinisesti tärkeä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Päätutkija: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Päätutkija: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Päätutkija: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tekes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .