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- 임상시험 NCT03352388
유제품 및 장과 기반 스낵이 노인의 영양 및 기능 상태와 삶의 질에 미치는 영향 (MAVIRE1)
2017년 12월 14일 업데이트: University of Eastern Finland
노인의 영양 및 웰빙 개선을 위한 맞춤형 식품 솔루션. 재가 노인의 영양 및 기능 상태와 삶의 질에 미치는 영향
영양실조 또는 그 위험은 노년층, 특히 재택 간호 서비스를 받는 사람들 사이에서 일반적입니다.
이는 노인들의 삶의 질을 저하시키고 사회에 막대한 비용을 초래합니다.
적절한 영양을 유지하려면 식사 빈도를 높이는 것이 중요합니다.
주요 식사 외에도 맛있고 편리하며 영양이 풍부하고 에너지가 풍부한 간식을 정기적으로 섭취하는 것이 좋습니다.
이 연구의 목적은 유제품 및 베리 기반 스낵 섭취가 재택 요양에 취약한 노인의 영양 및 기능 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- University of Eastern Finland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쿠오피오 시의 홈 케어 고객
제외 기준:
- 진행성 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간식
유제품 및 베리 기반 스낵
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3개월간 고단백 유제품 및 에너지 강화 베리 제품
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간섭 없음: 참조
간식 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 기준선 및 3개월
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영양 상태는 노인의 영양실조와 그 위험을 감지하기 위한 검증되고 표준화된 도구인 MNA(Mini Nutritional Assessment) 테스트로 평가합니다.
점수 24.0 - 30.0은 정상 영양 상태, 점수 17.0 - 23.5는 영양실조 위험, 점수 < 17.0 영양실조를 나타냅니다.
MNA 점수의 변화가 결정됩니다.
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기준선 및 3개월
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알부민
기간: 기준선 및 3개월
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혈장 알부민 농도의 변화
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기준선 및 3개월
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프리알부민
기간: 기준선 및 3개월
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혈장 프리알부민 농도의 변화
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기준선 및 3개월
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손 악력
기간: 기준선 및 3개월
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양손의 악력 변화
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 3개월
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BMI의 변화
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기준선 및 3개월
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중간 팔 근육 영역 (MMA)
기간: 기준선 및 3개월
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MMA의 변화
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기준선 및 3개월
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헤모글로빈
기간: 기준선 및 3개월
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혈중 헤모글로빈 농도의 변화
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기준선 및 3개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 3개월
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혈장 고감도 CRP 농도 변화
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기준선 및 3개월
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ActiGraph 모니터링으로 활동 및 수면 평가
기간: 기준선 및 3개월
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신체 활동 및 수면의 질을 설명하는 여러 매개변수의 변화
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기준선 및 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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건강 관련 삶의 질은 15D 장비로 평가됩니다.
움직임, 시각, 청각, 호흡, 수면, 식사, 언어, 배설, 일상 활동, 정신 기능, 불편/증상, 우울증, 고통, 활력, 성 활동의 15개 차원으로 구성된 일반적이고 표준화된 도구입니다.
각 차원은 어느 정도 속성을 구별하는 다섯 가지 수준으로 나뉩니다.
이 연구에서 15D는 단일 지수 점수 측정으로 사용됩니다.
단일지표점수(15D점수)는 다중속성효용이론에 기초한 가산적 3단계 평가모형을 이용하여 건강상태기술체계에서 산출한다.
15개 차원에 대한 선호도 가중치 및 해당 수준은 대표 모집단 샘플에서 도출되었습니다.
15D 점수는 0-1 척도이며 1은 "완전한 건강"을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
15D 점수의 변화를 판단하고 ±.03의 변화는 임상적으로 중요하다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- 수석 연구원: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- 수석 연구원: Ursula Schwab, PhD, Professor
- 수석 연구원: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .