Auswirkungen von Snacks auf Milch- und Beerenbasis auf den Ernährungs- und Funktionsstatus und die Lebensqualität älterer Menschen (MAVIRE1)
14. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Eastern Finland
Maßgeschneiderte Lebensmittellösungen zur Verbesserung der Ernährung und des Wohlbefindens älterer Menschen. Auswirkungen auf den Ernährungs- und Funktionsstatus sowie die Lebensqualität älterer Menschen in der häuslichen Pflege
Unterernährung bzw. das damit verbundene Risiko kommt bei älteren Menschen häufig vor, insbesondere bei denen, die häusliche Pflege in Anspruch nehmen.
Es beeinträchtigt die Lebensqualität älterer Menschen und führt zu erheblichen Kosten für die Gesellschaft.
Um eine ausreichende Ernährung aufrechtzuerhalten, ist eine erhöhte Häufigkeit der Mahlzeiten wichtig.
Zusätzlich zu den Hauptmahlzeiten empfiehlt sich der regelmäßige Verzehr leckerer, praktischer, nährstoff- und energiereicher Snacks.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Snacks auf Milch- und Beerenbasis auf den Ernährungs- und Funktionsstatus sowie die Lebensqualität gefährdeter älterer Menschen in der häuslichen Pflege zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kuopio, Finnland
- University of Eastern Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden der häuslichen Pflege der Stadt Kuopio
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Snack
Snacks auf Milch- und Beerenbasis
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Proteinreiche Milchprodukte und energiereiche Beerenprodukte für drei Monate
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Kein Eingriff: Referenz
Keine Snacks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Der Ernährungszustand wird durch den Mini Nutritional Assessment (MNA)-Test beurteilt, der ein validiertes und standardisiertes Instrument zur Erkennung von Mangelernährung und ihrem Risiko bei älteren Menschen ist.
Werte von 24,0 bis 30,0 weisen auf einen normalen Ernährungszustand hin, Werte von 17,0 bis 23,5 weisen auf ein Risiko für Unterernährung hin und Werte von < 17,0 weisen auf Unterernährung hin.
Es wird die Änderung des MNA-Scores ermittelt.
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Baseline und 3 Monate
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Albumin
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Änderung der Plasmaalbuminkonzentration
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Baseline und 3 Monate
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Präalbumin
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Änderung der Plasma-Präalbuminkonzentration
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Baseline und 3 Monate
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderung der Griffstärke beider Hände
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Baseline und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderung des BMI
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Baseline und 3 Monate
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Mittelarmmuskelbereich (MMA)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderung im MMA
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Baseline und 3 Monate
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Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderung der Hämoglobinkonzentration im Blut
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Baseline und 3 Monate
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Änderung der hochempfindlichen CRP-Konzentration im Plasma
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Baseline und 3 Monate
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Aktivität und Schlaf werden durch ActiGraph-Überwachung bewertet
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderungen mehrerer Parameter, die körperliche Aktivität und Schlafqualität beschreiben
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Baseline und 3 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem 15D-Instrument erfasst.
Es handelt sich um ein generisches, standardisiertes Instrument, das aus 15 Dimensionen besteht: Bewegung, Sehen, Hören, Atmen, Schlafen, Essen, Sprechen, Ausscheidung, normale Aktivitäten, geistige Funktion, Beschwerden/Symptome, Depression, Stress, Vitalität und sexuelle Aktivität.
Jede Dimension ist in fünf Ebenen unterteilt, durch die mehr oder weniger ein Attribut unterschieden wird.
In dieser Studie wird 15D als einziges Index-Score-Maß verwendet.
Der Einzelindex-Score (15D-Score) wird aus dem Gesundheitszustandsbeschreibungssystem mithilfe eines additiven dreistufigen Bewertungsmodells berechnet, das auf der Multiattribut-Utility-Theorie basiert.
Die Präferenzgewichte für die 15 Dimensionen und ihre Niveaus wurden aus repräsentativen Bevölkerungsstichproben ermittelt.
Der 15D-Wert liegt auf einer Skala von 0 bis 1, wobei 1 für „volle Gesundheit“ und 0 für „tot“ steht.
Es wird eine Änderung des 15D-Scores festgestellt, und eine Änderung von ±0,03 ist klinisch wichtig.
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Baseline und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Hauptermittler: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Hauptermittler: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Hauptermittler: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tekes)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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