Efeitos de lanches à base de laticínios e frutas vermelhas no estado nutricional e funcional e na qualidade de vida em idosos (MAVIRE1)
14 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Eastern Finland
Soluções alimentares personalizadas para melhorar a nutrição e o bem-estar dos idosos. Efeitos no Estado Nutricional e Funcional e na Qualidade de Vida de Idosos em Atendimento Domiciliar
A desnutrição ou seu risco é comum entre os idosos, especialmente entre aqueles que recebem serviços de atenção domiciliar.
Prejudica a qualidade de vida dos idosos e resulta em custos significativos para a sociedade.
Para manter uma nutrição adequada, é importante aumentar a frequência das refeições.
Além das refeições principais, recomenda-se o consumo regular de lanches saborosos, convenientes, ricos em nutrientes e energia.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do consumo de lanches à base de laticínios e frutas vermelhas no estado nutricional e funcional e na qualidade de vida de idosos vulneráveis em atendimento domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia
- University of Eastern Finland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes de cuidados domiciliários da cidade de Kuopio
Critério de exclusão:
- demência avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lanche
Lanches à base de laticínios e frutas silvestres
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Produtos lácteos com alto teor de proteína e produtos à base de frutos silvestres enriquecidos com energia por três meses
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Sem intervenção: Referência
Sem lanches
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O estado nutricional é avaliado pelo teste Mini Nutritional Assessment (MNA), que é uma ferramenta validada e padronizada para detectar a desnutrição e seu risco em idosos.
Escores 24,0 - 30,0 indicam estado nutricional normal, escores 17,0 - 23,5 risco de desnutrição e escores < 17,0 desnutrição.
A mudança na pontuação MNA é determinada.
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Linha de base e 3 meses
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Albumina
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na concentração plasmática de albumina
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Linha de base e 3 meses
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Pré-albumina
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração na concentração plasmática de pré-albumina
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Linha de base e 3 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança na força de preensão de ambas as mãos
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no IMC
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Linha de base e 3 meses
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Área muscular do braço médio (MMA)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudança no MMA
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Linha de base e 3 meses
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Hemoglobina
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração na concentração de hemoglobina no sangue
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Linha de base e 3 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração na concentração plasmática de PCR de alta sensibilidade
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Linha de base e 3 meses
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Atividade e sono avaliados pelo monitoramento ActiGraph
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alterações em vários parâmetros que descrevem a atividade física e a qualidade do sono
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Linha de base e 3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada pelo instrumento 15D.
É um instrumento genérico e padronizado composto por 15 dimensões: movimentação, visão, audição, respiração, sono, alimentação, fala, eliminação, atividades habituais, funcionamento mental, desconforto/sintomas, depressão, angústia, vitalidade e atividade sexual.
Cada dimensão é dividida em cinco níveis pelos quais se distingue mais ou menos um atributo.
Neste estudo, 15D é usado como medida de pontuação de índice único.
A pontuação do índice único (pontuação 15D) é calculada a partir do sistema descritivo do estado de saúde por meio do uso de um modelo de avaliação aditivo de três estágios baseado na teoria da utilidade multiatributo.
Os pesos de preferência para as 15 dimensões e seus níveis foram extraídos de amostras populacionais representativas.
A pontuação 15D está em uma escala de 0-1, onde 1 significa "plena saúde" e 0 significa morte.
A alteração na pontuação 15D é determinada e uma alteração de ± 0,03 é clinicamente importante.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Investigador principal: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Investigador principal: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Investigador principal: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Tekes)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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