Effets des collations à base de produits laitiers et de baies sur l'état nutritionnel et fonctionnel et la qualité de vie des personnes âgées (MAVIRE1)
14 décembre 2017 mis à jour par: University of Eastern Finland
Des solutions alimentaires sur mesure pour améliorer la nutrition et le bien-être des personnes âgées. Effets sur l'état nutritionnel et fonctionnel et la qualité de vie des personnes âgées recevant des soins à domicile
La malnutrition ou ses risques sont fréquents chez les personnes âgées, en particulier chez celles qui reçoivent des services de soins à domicile.
Elle nuit à la qualité de vie des personnes âgées et entraîne des coûts importants pour la société.
Pour maintenir une nutrition adéquate, il est important d'augmenter la fréquence des repas.
En plus des repas principaux, il est recommandé de consommer régulièrement des collations savoureuses, pratiques, riches en nutriments et en énergie.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la consommation de collations à base de produits laitiers et de baies sur l'état nutritionnel et fonctionnel et la qualité de vie des personnes âgées vulnérables recevant des soins à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande
- University of Eastern Finland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Clients des soins à domicile de la ville de Kuopio
Critère d'exclusion:
- Démence avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collation
Collations à base de produits laitiers et de baies
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Produits laitiers riches en protéines et produits à base de baies énergétiques pendant trois mois
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Aucune intervention: Référence
Pas de collations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'état nutritionnel est évalué par le test Mini Nutritional Assessment (MNA) qui est un outil validé et standardisé pour détecter la malnutrition et son risque chez les personnes âgées.
Les scores 24,0 - 30,0 indiquent un état nutritionnel normal, les scores 17,0 - 23,5 un risque de malnutrition et des scores < 17,0 la malnutrition.
Le changement du score MNA est déterminé.
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Base de référence et 3 mois
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Albumine
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la concentration d'albumine plasmatique
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Base de référence et 3 mois
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Préalbumine
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la concentration plasmatique de préalbumine
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Base de référence et 3 mois
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Force de préhension
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la force de préhension des deux mains
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement d'IMC
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Base de référence et 3 mois
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Zone musculaire du milieu du bras (MMA)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Changement de MMA
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Base de référence et 3 mois
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Hémoglobine
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la concentration d'hémoglobine dans le sang
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Base de référence et 3 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modification de la concentration plasmatique de CRP à haute sensibilité
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Base de référence et 3 mois
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Activité et sommeil évalués par le monitoring ActiGraph
Délai: Base de référence et 3 mois
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Modifications de plusieurs paramètres décrivant l'activité physique et la qualité du sommeil
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Base de référence et 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé est évaluée par l'instrument 15D.
Il s'agit d'un instrument générique et standardisé composé de 15 dimensions : mouvement, vision, audition, respiration, sommeil, alimentation, parole, élimination, activités habituelles, fonctionnement mental, inconfort/symptômes, dépression, détresse, vitalité et activité sexuelle.
Chaque dimension est divisée en cinq niveaux par lesquels plus ou moins un attribut est distingué.
Dans cette étude, 15D est utilisé comme mesure de score d'indice unique.
Le score d'indice unique (score 15D) est calculé à partir du système descriptif de l'état de santé grâce à l'utilisation d'un modèle d'évaluation additif en trois étapes basé sur la théorie de l'utilité multiattribut.
Les pondérations de préférence pour les 15 dimensions et leurs niveaux ont été obtenus à partir d'échantillons représentatifs de la population.
Le score 15D est sur une échelle de 0 à 1, où 1 signifie « pleine santé » et 0 signifie mort.
Le changement du score 15D est déterminé et un changement de ± 0,03 est cliniquement important.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Chercheur principal: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Chercheur principal: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Chercheur principal: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Tekes)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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