Účinky pochutin na bázi mléka a bobulí na nutriční a funkční stav a kvalitu života u starších lidí (MAVIRE1)
14. prosince 2017 aktualizováno: University of Eastern Finland
Potravinová řešení na míru pro zlepšení výživy a duševní pohody u starších lidí. Vliv na nutriční a funkční stav a kvalitu života u starších lidí v domácí péči
Podvýživa nebo její riziko je běžné u starších lidí, zejména u těch, kteří využívají služby domácí péče.
Zhoršuje kvalitu života starších lidí a má za následek značné náklady pro společnost.
Pro udržení dostatečné výživy je důležitá zvýšená frekvence jídla.
Kromě hlavních jídel se doporučuje pravidelná konzumace chutných, pohodlných, nutričně a energeticky bohatých svačin.
Účelem této studie je prozkoumat účinky konzumace svačin na bázi mléčných výrobků a bobulí na nutriční a funkční stav a kvalitu života zranitelných starších lidí v domácí péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti domácí péče města Kuopio
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svačina
Svačinky na bázi mléka a bobulí
|
Mléčné výrobky s vysokým obsahem bílkovin a produkty z bobulí obohacené o energii po dobu tří měsíců
|
|
Žádný zásah: Odkaz
Žádné občerstvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Nutriční stav se posuzuje testem Mini Nutritional Assessment (MNA), což je ověřený a standardizovaný nástroj pro odhalování podvýživy a jejího rizika u starších lidí.
Skóre 24,0 - 30,0 značí normální nutriční stav, skóre 17,0 - 23,5 riziko malnutrice a skóre < 17,0 malnutrice.
Stanoví se změna skóre MNA.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Albumin
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna koncentrace albuminu v plazmě
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Prealbumin
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna plazmatické koncentrace prealbuminu
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna síly úchopu obou rukou
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna BMI
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Svalová oblast střední části paže (MMA)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna v MMA
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna koncentrace hemoglobinu v krvi
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna plazmatické koncentrace vysoce citlivého CRP
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Aktivita a spánek hodnocené monitorováním ActiGraph
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změny několika parametrů popisujících fyzickou aktivitu a kvalitu spánku
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kvalitu života související se zdravím hodnotí přístroj 15D.
Je to generický, standardizovaný nástroj skládající se z 15 dimenzí: pohyb, zrak, sluch, dýchání, spánek, jídlo, řeč, vylučování, obvyklé aktivity, mentální funkce, nepohodlí/symptomy, deprese, úzkost, vitalita a sexuální aktivita.
Každá dimenze je rozdělena do pěti úrovní, kterými se více či méně rozlišuje atribut.
V této studii se 15D používá jako míra skóre jediného indexu.
Skóre jediného indexu (skóre 15D) se vypočítává z deskriptivního systému zdravotního stavu pomocí aditivního třífázového oceňovacího modelu založeného na teorii víceatributového užitku.
Preferenční váhy pro 15 dimenzí a jejich úrovně byly získány z reprezentativních vzorků populace.
Skóre 15D je na stupnici 0-1, kde 1 znamená "plné zdraví" a 0 je mrtvý.
Stanoví se změna skóre 15D a změna o ±,03 je klinicky důležitá.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Vrchní vyšetřovatel: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Jiné číslo grantu/financování: Tekes)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .