Effekter af mejeri- og bærbaserede snacks på ernæringsmæssige og funktionelle status og livskvalitet hos ældre mennesker (MAVIRE1)
14. december 2017 opdateret af: University of Eastern Finland
Skræddersyede fødevareløsninger til forbedring af ernæring og velvære hos ældre mennesker. Effekter på ernæringsmæssig og funktionel status og livskvalitet hos ældre i hjemmeplejen
Underernæring eller dens risiko er almindelig blandt ældre mennesker, især blandt dem, der modtager hjemmepleje.
Det forringer de ældres livskvalitet og medfører betydelige omkostninger for samfundet.
For at opretholde tilstrækkelig ernæring er øget måltidsfrekvens vigtig.
Ud over hovedmåltider anbefales regelmæssigt indtag af velsmagende, bekvemme, nærings- og energitætte snacks.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af mejeri- og bærbaseret snackforbrug på ernærings- og funktionsstatus og livskvalitet blandt sårbare ældre i hjemmeplejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmeplejekunder i Kuopio by
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mellemmåltid
Mejeri- og bærbaserede snacks
|
Højprotein mælkebaserede produkter og energiberigede bærprodukter i tre måneder
|
|
Ingen indgriben: Reference
Ingen snacks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ernæringsstatus vurderes ved Mini Nutritional Assessment (MNA) testen, som er et valideret og standardiseret værktøj til at påvise underernæring og dens risiko hos ældre mennesker.
Scorer 24,0 - 30,0 indikerer normal ernæringsstatus, scorer 17,0 - 23,5 risiko for underernæring og scorer < 17,0 underernæring.
Ændring i MNA-scoren bestemmes.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Albumin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i plasma albuminkoncentration
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Præalbumin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i plasma præalbuminkoncentration
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i grebsstyrke på begge hænder
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i BMI
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Mellemarms muskelområde (MMA)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i MMA
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i blodets hæmoglobinkoncentration
|
Baseline og 3 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i plasma højfølsom CRP-koncentration
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Aktivitet og søvn vurderet ved ActiGraph-overvågning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændringer i flere parametre, der beskriver fysisk aktivitet og søvnkvalitet
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes af 15D-instrumentet.
Det er et generisk, standardiseret instrument bestående af 15 dimensioner: bevægelse, syn, hørelse, vejrtrækning, søvn, spisning, tale, eliminering, sædvanlige aktiviteter, mental funktion, ubehag/symptomer, depression, angst, vitalitet og seksuel aktivitet.
Hver dimension er opdelt i fem niveauer, hvorved mere eller mindre en egenskab skelnes.
I denne undersøgelse bruges 15D som enkelt indeksscoremål.
Enkeltindeksscore (15D-score) beregnes ud fra det sundhedstilstandsbeskrivende system ved brug af en additiv tre-trins værdiansættelsesmodel baseret på multiattribut nytteteorien.
Præferencevægtene for de 15 dimensioner og deres niveauer er blevet fremkaldt fra repræsentative befolkningsudvalg.
15D scoren er på en 0-1 skala, hvor 1 står for "fuldt helbred" og 0 er død.
Ændring i 15D-scoren bestemmes, og en ændring på ±,03 er klinisk vigtig.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Ledende efterforsker: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Ledende efterforsker: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Ledende efterforsker: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tekes)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .