Wpływ przekąsek na bazie mleka i jagód na stan odżywienia i funkcjonalność oraz jakość życia osób starszych (MAVIRE1)
14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Dopasowane rozwiązania żywieniowe poprawiające odżywianie i dobre samopoczucie osób starszych. Wpływ na stan odżywienia i funkcjonalność oraz jakość życia osób starszych w opiece domowej
Niedożywienie lub jego ryzyko jest powszechne wśród osób starszych, zwłaszcza korzystających z opieki domowej.
Pogarsza jakość życia osób starszych i generuje znaczne koszty dla społeczeństwa.
Dla utrzymania prawidłowego odżywiania ważna jest zwiększona częstotliwość posiłków.
Poza głównymi posiłkami zalecane jest regularne spożywanie smacznych, wygodnych, bogatych w składniki odżywcze i energetyczne przekąsek.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia przekąsek na bazie nabiału i jagód na stan odżywienia i funkcjonalność oraz jakość życia wśród wrażliwych osób starszych w opiece domowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci opieki domowej miasta Kuopio
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowana demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekąska
Przekąski na bazie mleka i jagód
|
Wysokobiałkowe produkty na bazie mleka i wzbogacone w energię produkty jagodowe przez trzy miesiące
|
|
Brak interwencji: Odniesienie
Żadnych przekąsek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Stan odżywienia ocenia się za pomocą testu Mini Nutritional Assessment (MNA), który jest zwalidowanym i wystandaryzowanym narzędziem do wykrywania niedożywienia i ryzyka jego wystąpienia u osób starszych.
Wyniki 24,0 - 30,0 wskazują na prawidłowy stan odżywienia, wyniki 17,0 - 23,5 na ryzyko niedożywienia, a wyniki < 17,0 na niedożywienie.
Określa się zmianę wyniku MNA.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana stężenia albumin w osoczu
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Prealbumina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana stężenia prealbuminy w osoczu
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana siły chwytu obu dłoni
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana BMI
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Obszar mięśni środkowego ramienia (MMA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana w MMA
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana stężenia hemoglobiny we krwi
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiana stężenia CRP w osoczu o wysokiej czułości
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Aktywność i sen oceniane za pomocą monitorowania ActiGraph
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmiany kilku parametrów opisujących aktywność fizyczną i jakość snu
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą instrumentu 15D.
Jest to ogólne, wystandaryzowane narzędzie składające się z 15 wymiarów: ruch, wzrok, słuch, oddychanie, sen, jedzenie, mowa, wydalanie, zwykłe czynności, funkcjonowanie umysłowe, dyskomfort/objawy, depresja, dystres, witalność i aktywność seksualna.
Każdy wymiar podzielony jest na pięć poziomów, według których wyróżnia się mniej więcej dany atrybut.
W tym badaniu 15D jest używany jako miara wyniku pojedynczego indeksu.
Wynik pojedynczego wskaźnika (wynik 15D) jest obliczany z systemu opisu stanu zdrowia poprzez zastosowanie addytywnego trójstopniowego modelu wyceny opartego na teorii użyteczności wieloatrybutowej.
Wagi preferencji dla 15 wymiarów i ich poziomy zostały uzyskane z reprezentatywnych próbek populacji.
Wynik 15D jest w skali 0-1, gdzie 1 oznacza „pełne zdrowie”, a 0 oznacza śmierć.
Określa się zmianę wyniku 15D, a zmiana o ±0,03 jest klinicznie istotna.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Główny śledczy: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Główny śledczy: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Główny śledczy: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Tekes)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .