Efectos de los refrigerios a base de lácteos y bayas sobre el estado nutricional y funcional y la calidad de vida de las personas mayores (MAVIRE1)
14 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Eastern Finland
Soluciones alimentarias a medida para mejorar la nutrición y el bienestar de las personas mayores. Efectos sobre el Estado Nutricional y Funcional y la Calidad de Vida de las Personas Mayores en Atención Domiciliaria
La desnutrición o su riesgo es común entre las personas mayores, especialmente entre aquellas que reciben servicios de atención domiciliaria.
Deteriora la calidad de vida de las personas mayores y genera costos significativos para la sociedad.
Para mantener una nutrición adecuada, es importante aumentar la frecuencia de las comidas.
Además de las comidas principales, se recomienda el consumo regular de refrigerios sabrosos, convenientes, ricos en nutrientes y energía.
El propósito de este estudio es investigar los efectos del consumo de refrigerios a base de lácteos y bayas sobre el estado nutricional y funcional y la calidad de vida entre las personas mayores vulnerables que reciben atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes de atención domiciliaria de la ciudad de Kuopio
Criterio de exclusión:
- demencia avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bocadillo
Snacks a base de lácteos y bayas
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Productos lácteos ricos en proteínas y productos de bayas enriquecidos con energía durante tres meses
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Sin intervención: Referencia
Sin bocadillos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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El estado nutricional se evalúa mediante la prueba Mini Nutritional Assessment (MNA), que es una herramienta validada y estandarizada para detectar la desnutrición y su riesgo en personas mayores.
Puntajes 24,0 - 30,0 indican estado nutricional normal, puntajes 17,0 - 23,5 riesgo de desnutrición y puntajes < 17,0 desnutrición.
Se determina el cambio en la puntuación de MNA.
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Línea base y 3 meses
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Albúmina
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la concentración de albúmina plasmática
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Línea base y 3 meses
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Prealbúmina
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la concentración de prealbúmina en plasma
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Línea base y 3 meses
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la fuerza de agarre de ambas manos.
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en el IMC
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Línea base y 3 meses
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Área muscular del brazo medio (MMA)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en MMA
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Línea base y 3 meses
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la concentración de hemoglobina en sangre
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Línea base y 3 meses
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la concentración de PCR de alta sensibilidad en plasma
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Línea base y 3 meses
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Actividad y sueño evaluados por el monitoreo ActiGraph
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambios en varios parámetros que describen la actividad física y la calidad del sueño
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Línea base y 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa mediante el instrumento 15D.
Es un instrumento genérico y estandarizado que consta de 15 dimensiones: movimiento, visión, audición, respiración, sueño, alimentación, habla, eliminación, actividades habituales, funcionamiento mental, malestar/síntomas, depresión, angustia, vitalidad y actividad sexual.
Cada dimensión se divide en cinco niveles por los que más o menos se distingue un atributo.
En este estudio se utiliza 15D como medida de puntuación de índice único.
La puntuación del índice único (puntuación 15D) se calcula a partir del sistema descriptivo del estado de salud mediante el uso de un modelo de valoración aditivo de tres etapas basado en la teoría de la utilidad de atributos múltiples.
Los pesos de preferencia para las 15 dimensiones y sus niveles se obtuvieron de muestras representativas de la población.
El puntaje 15D está en una escala de 0 a 1, donde 1 significa "plena salud" y 0 significa muerte.
Se determina el cambio en la puntuación 15D y un cambio de ±0,03 es clínicamente importante.
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Investigador principal: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Investigador principal: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Investigador principal: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Tekes)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .