Effetti degli snack a base di latticini e bacche sullo stato nutrizionale e funzionale e sulla qualità della vita nelle persone anziane (MAVIRE1)
14 dicembre 2017 aggiornato da: University of Eastern Finland
Soluzioni alimentari su misura per migliorare la nutrizione e il benessere delle persone anziane. Effetti sullo stato nutrizionale e funzionale e sulla qualità della vita nelle persone anziane nell'assistenza domiciliare
La malnutrizione o il suo rischio sono comuni tra le persone anziane, specialmente tra coloro che ricevono servizi di assistenza domiciliare.
Riduce la qualità della vita delle persone anziane e comporta costi significativi per la società.
Per mantenere un'alimentazione adeguata, è importante aumentare la frequenza dei pasti.
Oltre ai pasti principali, si consiglia il consumo regolare di spuntini gustosi, pratici, nutrienti ed energetici.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del consumo di snack a base di latticini e bacche sullo stato nutrizionale e funzionale e sulla qualità della vita tra le persone anziane vulnerabili nell'assistenza domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clienti di assistenza domiciliare della città di Kuopio
Criteri di esclusione:
- Demenza avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Merenda
Snack a base di latticini e frutti di bosco
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Prodotti a base di latte ad alto contenuto proteico e prodotti a base di frutti di bosco arricchiti di energia per tre mesi
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Nessun intervento: Riferimento
Niente snack
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Lo stato nutrizionale è valutato dal test Mini Nutritional Assessment (MNA), che è uno strumento convalidato e standardizzato per rilevare la malnutrizione e il suo rischio nelle persone anziane.
Punteggi 24,0 - 30,0 indicano uno stato nutrizionale normale, punteggi 17,0 - 23,5 rischio di malnutrizione e punteggi < 17,0 malnutrizione.
Viene determinata la variazione del punteggio MNA.
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Basale e 3 mesi
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Albumina
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della concentrazione plasmatica di albumina
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Basale e 3 mesi
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Prealbumina
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della concentrazione plasmatica di prealbumina
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Basale e 3 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Modifica della forza di presa di entrambe le mani
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del BMI
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Basale e 3 mesi
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Area muscolare del braccio medio (MMA)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Cambio nelle MMA
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Basale e 3 mesi
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Emoglobina
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della concentrazione di emoglobina nel sangue
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Basale e 3 mesi
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione della concentrazione plasmatica di CRP ad alta sensibilità
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Basale e 3 mesi
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Attività e sonno valutati dal monitoraggio ActiGraph
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Cambiamenti in diversi parametri che descrivono l'attività fisica e la qualità del sonno
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Basale e 3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute è valutata dallo strumento 15D.
È uno strumento generico e standardizzato costituito da 15 dimensioni: movimento, visione, udito, respirazione, sonno, alimentazione, parola, eliminazione, attività abituali, funzionamento mentale, disagio/sintomi, depressione, angoscia, vitalità e attività sessuale.
Ogni dimensione è divisa in cinque livelli in base ai quali si distingue più o meno un attributo.
In questo studio 15D viene utilizzato come singola misura del punteggio dell'indice.
Il punteggio dell'indice singolo (punteggio 15D) è calcolato dal sistema descrittivo dello stato di salute attraverso l'uso di un modello di valutazione additivo a tre stadi basato sulla teoria dell'utilità multiattributo.
I pesi delle preferenze per le 15 dimensioni ei loro livelli sono stati ricavati da campioni di popolazione rappresentativi.
Il punteggio 15D è su una scala 0-1, dove 1 sta per "salute completa" e 0 è morto.
Viene determinato il cambiamento nel punteggio 15D e un cambiamento di ±.03 è clinicamente importante.
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riitta Törrönen, PhD, Senior Researcher
- Investigatore principale: Irma Nykänen, PhD, Senior Researcher
- Investigatore principale: Ursula Schwab, PhD, Professor
- Investigatore principale: Mika Tarvainen, PhD, Senior Researcher
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAVIRE 247124
- 4249/31/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tekes)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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