Group Versus Individual Care in Diabetes Clinic
2017年11月22日 更新者：Rabin Medical Center
Group Versus Individual Care in Patients With Long Standing Type 1 and Type 2 Diabetes: Non Inferiority in a One Year Prospective Study in a Tertiary Diabetes Clinic
In this prospective, randomized, non blinded, one center (University hospital) trial, 60 patients (28 with type 1 and 32 with type 2 diabetes) with a mean duration of diabetes of 22.5 ± 11.7 years were randomly assigned to group (6 patients per group) or individual usual care for one year.
Primary end-point included change in Hba1c and visits to out-patients clinics, secondary endpoint included change in body mass index, blood pressure levels, waist circumference, non HDL Cholesterol, diabetes related and quality of life questionnaires and hospitalizations.
調査の概要
詳細な説明
in the intervention arm patients attended 4 preplanned group visits in the study year and the empowerment model was used in the group care visits.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Fluency in Hebrew
- Attendance at least for the second time at the diabetes clinic
- Follow up of at least one year by a general practitioner
- Willingness to participate in the study and to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled psychiatric diseases
- Active cancer
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：group care with empowerment model
4 group visits a year according to empowerment model in a tertiary diabetes clinic
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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アクティブコンパレータ：individual usual care
individual visits according to disponibility in the diabetes clinic and needs of the patients
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in in Hba1c levels
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change in scores of diabetes specific questionnaire
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in BMI in kg/m2
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data (weight in kg, height in meter) at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in non HDL Cholesterol
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in number of outpatients visits
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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change in number in hospital admission
時間枠：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Noa Naftali, MA、Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月13日
一次修了 (実際)
2014年1月2日
研究の完了 (実際)
2014年1月2日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月22日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
group care with Empowerment modelの臨床試験
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了