Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Versus Individual Care in Diabetes Clinic

22. november 2017 opdateret af: Rabin Medical Center

Group Versus Individual Care in Patients With Long Standing Type 1 and Type 2 Diabetes: Non Inferiority in a One Year Prospective Study in a Tertiary Diabetes Clinic

In this prospective, randomized, non blinded, one center (University hospital) trial, 60 patients (28 with type 1 and 32 with type 2 diabetes) with a mean duration of diabetes of 22.5 ± 11.7 years were randomly assigned to group (6 patients per group) or individual usual care for one year. Primary end-point included change in Hba1c and visits to out-patients clinics, secondary endpoint included change in body mass index, blood pressure levels, waist circumference, non HDL Cholesterol, diabetes related and quality of life questionnaires and hospitalizations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

in the intervention arm patients attended 4 preplanned group visits in the study year and the empowerment model was used in the group care visits.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
  • Fluency in Hebrew
  • Attendance at least for the second time at the diabetes clinic
  • Follow up of at least one year by a general practitioner
  • Willingness to participate in the study and to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled psychiatric diseases
  • Active cancer
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: group care with empowerment model
4 group visits a year according to empowerment model in a tertiary diabetes clinic
Adfærdsmæssigt: group care with Empowerment model
Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
Aktiv komparator: individual usual care
individual visits according to disponibility in the diabetes clinic and needs of the patients
Adfærdsmæssigt: group care with Empowerment model
Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in in Hba1c levels
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data at start and after one year
one year from date of randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in scores of diabetes specific questionnaire
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data at start and end of study from electronic files
one year from date of randomization
change in BMI in kg/m2
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data (weight in kg, height in meter) at start and end of study from electronic files
one year from date of randomization
change in non HDL Cholesterol
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data at start and end of study from electronic files
one year from date of randomization

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in number of outpatients visits
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data at start and after one year
one year from date of randomization
change in number in hospital admission
Tidsramme: one year from date of randomization
Collection of data at start and end of study from electronic files
one year from date of randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Noa Naftali, MA, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSMG-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med group care with Empowerment model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner