Group Versus Individual Care in Diabetes Clinic
2017年11月22日 更新者：Rabin Medical Center
Group Versus Individual Care in Patients With Long Standing Type 1 and Type 2 Diabetes: Non Inferiority in a One Year Prospective Study in a Tertiary Diabetes Clinic
In this prospective, randomized, non blinded, one center (University hospital) trial, 60 patients (28 with type 1 and 32 with type 2 diabetes) with a mean duration of diabetes of 22.5 ± 11.7 years were randomly assigned to group (6 patients per group) or individual usual care for one year.
Primary end-point included change in Hba1c and visits to out-patients clinics, secondary endpoint included change in body mass index, blood pressure levels, waist circumference, non HDL Cholesterol, diabetes related and quality of life questionnaires and hospitalizations.
研究概览
详细说明
in the intervention arm patients attended 4 preplanned group visits in the study year and the empowerment model was used in the group care visits.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Fluency in Hebrew
- Attendance at least for the second time at the diabetes clinic
- Follow up of at least one year by a general practitioner
- Willingness to participate in the study and to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled psychiatric diseases
- Active cancer
- Pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：group care with empowerment model
4 group visits a year according to empowerment model in a tertiary diabetes clinic
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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有源比较器：individual usual care
individual visits according to disponibility in the diabetes clinic and needs of the patients
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in in Hba1c levels
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in scores of diabetes specific questionnaire
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in BMI in kg/m2
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data (weight in kg, height in meter) at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in non HDL Cholesterol
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in number of outpatients visits
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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change in number in hospital admission
大体时间：one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Noa Naftali, MA、Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月13日
初级完成 (实际的)
2014年1月2日
研究完成 (实际的)
2014年1月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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